SACIETTE

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO

Dostupné z:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANOREXICOS SIMPLES

INN (Medzinárodný Name):

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOIDRATADO

Terapeutické oblasti:

ANOREXICOS SIMPLES

Prehľad produktov:

10 MG CAP DURA CT BL AL/PLAS TRANS X 30 - 1101302530010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 15 MG CAP DURA CT BL AL/PLAS TRANS X 30 - 1101302530045 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL/PLAS TRANS X 60 - 1101302530071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 15 MG CAP DURA CT BL AL/PLAS TRANS X 60 - 1101302530142 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2007-07-09

Príbalový leták

SACIETTE
®
(cloridrato de sibutramina)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
10 mg e 15 mg
Saciette_VP02
2
SACIETTE
®
cloridrato de sibutramina monoidratado
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: cloridrato de sibutramina monoidratado.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SACIETTE
® é apresentado na forma de cápsulas contendo 10 mg e 15 mg de
cloridrato de sibutramina
monoidratado, armazenadas em embalagens contendo 30 e 60
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de SACIETTE
®
10 mg contém:
cloridrato de sibutramina monoidratado
...............................................................................................10
mg
excipientes*
q.s.p..............................................................................................................................1
cápsula
*celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio e lactose.
Cada cápsula de SACIETTE
®
15 mg contém:
cloridrato de sibutramina monoidratado
...............................................................................................15
mg
excipientes*
q.s.p..............................................................................................................................1
cápsula
*celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio e lactose.
ALERTA: LER ATENTAMENTE A BULA PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS;
ESSE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM ÍNDICE DE MASSA
CORPÓREA (IMC) MENOR
QUE 30 KG/M
2
.
ESSE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM HISTÓRIA DE
DOENÇA ARTERIAL CORONARIANA,
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA, TAQUICARDIA, DOENÇA ARTERIAL
OBSTRUTIVA PERIFÉRICA, ARRITMIA OU
DOENÇA CEREBROVASCULAR E PACIENTES COM HISTÓRICO DE DIABETES
MELLITUS TIPO 2 COM PELO MENOS 1
OUTRO FATOR DE RISCO, MAS SEM HISTÓRICO DE DOENÇA DE ARTÉRIAS
CORONARIANAS, DOENÇA
CEREBROVASCULAR, OU DOENÇA VASCULAR PERIFÉRICA PREEXISTENTE;
EM UM ESTUDO CONDUZIDO APÓS APROVAÇÃO DO PRODUTO, COM 10.

Súhrn charakteristických

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