Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
általános
Sandoz Hungária Kft.
J01FA06
roxithromycin
7x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-12-20
4. sz. melléklete az OGYI-T- 20278/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. december 20. Szám: 27582/40/06 Előadó: Vajda Szilvia Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Roxithromycin B.H.B. filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Roxithromycin B.H.B. filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Roxithromycin B.H.B. filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Roxithromycin B.H.B. filmtablettát tárolni? 6 További információk ROXITHROMYCIN B.H.B. 150 MG FILMTABLETTA ROXITHROMYCIN B.H.B. 300 MG FILMTABLETTA 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROXITHROMYCIN B.H.B. FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Roxithromycin B.H.B. filmtabletta a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozó antibiotikum. Fertőzések kezelésére használják. A fertőzések okozására képes kórokozók (mikroorganizmusok) elpusztítása révén hat. Széles körű antibakteriális aktivitása van. MIRE HASZNÁLJÁK A ROXITHROMYCIN B.H.B. FILMTABLETTÁT? A Roxithromycin B.H.B. filmtablettát a roxitromicinre érzékeny kórokozók okozta alábbi fertőzések kezelésére használják: - Felső légúti fertőzések (torokgyulladás, az orrmelléküregek heveny fertőzései) - Alsó légúti fertőzések (tüdőgy Prečítajte si celý dokument
4. sz. melléklete az OGYI-T- 20278/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. december 20. Szám: 27582/40/06 Előadó: Vajda Szilvia Tárgy: Alkalmazási előírás A LKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ROXITHROMYCIN B.H.B. 150 MG FILMTABLETTA ROXITHROMYCIN B.H.B. 300 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ Roxithromycin B.H.B. 150 mg filmtabletta: _ 150 mg roxitromicin filmtablettánként. _Roxithromycin B.H.B. 300 mg filmtabletta _ 300 mg roxitromicin filmtablettánként A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Roxithromycin B.H.B. 150 mg filmtabletta: _ Fehér, kerek, konvex filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal a másikon „150” felirattal. Törési felülete fehér színű. _Roxithromycin B.H.B. 300 mg filmtabletta: _ Fehér, kerek, konvex filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal a másikon „R 300” felirattal. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Roxitromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések: - Felső légúti fertőzések (torokgyulladás, akut sinusitis) - Roxitromicin érzékeny, Mycoplasma, Legionella és Chlamydia törzsek által okozott alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás, hörghurut) - Középfülgyulladás - Fogászati eredetű fertőzések - A bőr és a lágyszövetek fertőzései - Campylobacter jejuni okozta akut enterocolitis - Mycoplasma, Chlamydia és Legionella okozta fertőzések - Genitalis fertőzések, kivéve a gonorrheas eredetetűek - Egyéb roxitromicin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések olyan betegeknél, akiknél a penicillinnel szembeni ismert túlérzékenység áll fenn - Diftéria - Szamárköhögés - Reumás láz megelőzése (penicillin túlérzékenység esetén) Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazásával kapcsolatos nemzeti és/vagy helyi irányelveket figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtteknek A szokásos adag 40 kg felett Prečítajte si celý dokument