ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

általános

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

J01FA06

INN (nemzetközi neve):

roxithromycin

db csomag:

7x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-12-20

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 20278/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. december 20.
Szám: 27582/40/06
Előadó: Vajda Szilvia
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roxithromycin B.H.B. filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roxithromycin B.H.B. filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Roxithromycin B.H.B. filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Roxithromycin B.H.B. filmtablettát tárolni?
6
További információk
ROXITHROMYCIN B.H.B. 150 MG FILMTABLETTA
ROXITHROMYCIN B.H.B. 300 MG FILMTABLETTA
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROXITHROMYCIN B.H.B. FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Roxithromycin B.H.B. filmtabletta a makrolid antibiotikumok
csoportjába tartozó antibiotikum.
Fertőzések kezelésére használják. A fertőzések okozására
képes kórokozók (mikroorganizmusok)
elpusztítása révén hat. Széles körű antibakteriális
aktivitása van.
MIRE HASZNÁLJÁK A ROXITHROMYCIN B.H.B. FILMTABLETTÁT?
A Roxithromycin B.H.B. filmtablettát a roxitromicinre érzékeny
kórokozók okozta alábbi fertőzések
kezelésére használják:
- Felső légúti fertőzések (torokgyulladás, az orrmelléküregek
heveny fertőzései)
- Alsó légúti fertőzések (tüdőgy

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 20278/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. december 20.
Szám: 27582/40/06
Előadó: Vajda Szilvia
Tárgy: Alkalmazási előírás
A
LKALMAZÁSI
ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ROXITHROMYCIN B.H.B. 150 MG FILMTABLETTA
ROXITHROMYCIN B.H.B. 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ Roxithromycin B.H.B. 150 mg filmtabletta: _
150 mg roxitromicin filmtablettánként.
_Roxithromycin B.H.B. 300 mg filmtabletta _
300 mg roxitromicin filmtablettánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Roxithromycin B.H.B. 150 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek, konvex filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
felezővonallal a másikon „150” felirattal.
Törési felülete fehér színű.
_Roxithromycin B.H.B. 300 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek, konvex filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
felezővonallal a másikon „R 300” felirattal.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Roxitromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések:
-
Felső légúti fertőzések (torokgyulladás, akut sinusitis)
-
Roxitromicin érzékeny, Mycoplasma, Legionella és Chlamydia törzsek
által okozott alsó
légúti fertőzések (tüdőgyulladás, hörghurut)
-
Középfülgyulladás
-
Fogászati eredetű fertőzések
-
A bőr és a lágyszövetek fertőzései
-
Campylobacter jejuni okozta akut enterocolitis
-
Mycoplasma, Chlamydia és Legionella okozta fertőzések
-
Genitalis fertőzések, kivéve a gonorrheas eredetetűek
- Egyéb roxitromicin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések
olyan betegeknél, akiknél a
penicillinnel szembeni ismert túlérzékenység áll fenn
-
Diftéria
-
Szamárköhögés
-
Reumás láz megelőzése (penicillin túlérzékenység esetén)
Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazásával
kapcsolatos nemzeti és/vagy helyi
irányelveket figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek
A szokásos adag 40 kg felett