ROSUVASTATIN ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

rosuvastatiin

Dostupné z:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kód:

C10AA07

INN (Medzinárodný Name):

rosuvastatiin

Dávkovanie:

10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK; 10mg 60TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 90TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Rosuvastatin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rosuvastatin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Rosuvastatin Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks. Teile on määratud
Rosuvastatin Actavis, sest:
-
teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge. See tähendab, et teil on
risk haigestuda
südamelihaseinfarkti või ajuinsulti. Rosuvastatin Actavis't
kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel
ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest ei ole
piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. Rosuvastatin Actavis’e
kasutamise ajal peate te
jätkama kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ja kehalisi
harjutusi.
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti,
ajuinsuldi või nendega seotud
terviseprobleemide ohtu. Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi
terviseprobleeme võib põhjustada
haigus nimetusega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib rasvladestuste
kogunemisel teie arterite
seintesse.
Miks on

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
Üks tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 10 mg tablett sisaldab 64,30 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 20 mg tablett sisaldab 128,60 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg tabletid:
Roosad, ümmargused, läbimõõduga 7 mm, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid
märgistusega “ST 2” ühel küljel.
20 mg tabletid:
Roosad, ümmargused, läbimõõduga 9 mm, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid
märgistusega “ST 3” ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas
heterosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb)
ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-
aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja
teised mittefarmakoloogilised meetmed
(nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid
tulemusi.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile
ja muudele vere lipiidisisaldust
vähendavatele meetmetele (nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid
ei saa rakendada.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt
teistele riskitegureid vähendavatele
meetmetele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist tuleb patsiendile määrata standardne
kolesteroolisisaldust vähendav dieet, mis
peab jätkuma ka medikamentoosse ravi ajal. Ravimi annus tuleb valida
individuaa