Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
rosuvastatiin
Actavis Group Ptc ehf.
C10AA07
rosuvastatiin
10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK; 10mg 60TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Rosuvastatin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuvastatin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rosuvastatin Actavis ja milleks seda kasutatakse Rosuvastatin Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Teile on määratud Rosuvastatin Actavis, sest: - teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge. See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajuinsulti. Rosuvastatin Actavis't kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks. Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei ole piisanud kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. Rosuvastatin Actavis’e kasutamise ajal peate te jätkama kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ja kehalisi harjutusi. Või - teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi või nendega seotud terviseprobleemide ohtu. Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimetusega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib rasvladestuste kogunemisel teie arterite seintesse. Miks on Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuvastatin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Rosuvastatin Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Üks tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). INN. Rosuvastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 10 mg tablett sisaldab 64,30 mg laktoosmonohüdraati. Üks 20 mg tablett sisaldab 128,60 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg tabletid: Roosad, ümmargused, läbimõõduga 7 mm, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid märgistusega “ST 2” ühel küljel. 20 mg tabletid: Roosad, ümmargused, läbimõõduga 9 mm, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid märgistusega “ST 3” ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia ravi Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6- aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid tulemusi. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks patsientidel, kellel on suur risk esimese kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt teistele riskitegureid vähendavatele meetmetele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Enne ravi alustamist tuleb patsiendile määrata standardne kolesteroolisisaldust vähendav dieet, mis peab jätkuma ka medikamentoosse ravi ajal. Ravimi annus tuleb valida individuaa Lire le document complet