Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCIDAMINA HIDROCLORURO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
G02CC03
BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE
140 mg
SOLUCIÓN VAGINAL
BENCIDAMINA HIDROCLORURO 1 mg
VÍA VAGINAL
Bencidamina
ROSALGIN PRONTO 140 mg SOLUCIÓN VAGINAL, 5 envases unidosis de 140 ml Autorizado 01/06/1994 Comercializado
Autorizado
1994-06-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA ROSALGIN PRONTO 140 MG SOLUCIÓN VAGINAL hidrocloruro de bencidamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto 3. Cómo usar Rosalgin pronto 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosalgin pronto 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSALGIN PRONTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios para administración vaginal. Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal del picor y escozor, complementario al tratamiento de vaginitis, en adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ROSALGIN PRONTO NO USE ROSALGIN PRONTO - Si es alérgica a la bencidamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o su farmacéutico antes de empezar a usar Rosalgin pronto. - Este medicamento SE UTILIZA SÓLO POR VÍA VAGINAL. - Una vez aplicada la solución, se recomienda lavar las manos con abundante agua, ya que se han descrito casos de reacciones alérgicas fotosensibles tras la exposición de las manos a la luz solar, sin haber eliminado previamente el producto (ver sección 4). - En e Prečítajte si celý dokument
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosalgin pronto 140 mg solución vaginal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco contiene 140 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 125 mg de bencidamina). Excipientes con efecto conocido: Cada frasco contiene 28 mg de cloruro de benzalconio y 107,8 mg de etanol. Este medicamento contiene fragancias con alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol y d-limoneno. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución vaginal. La solución es un líquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal del picor y escozor, complementario al tratamiento de vaginitis, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se efectuarán 1 ó 2 irrigaciones vaginales al día durante 5 días. Forma de administración Vía vaginal. Una vez aplicada la solución se recomienda lavar las manos con abundante agua. Si procede, Rosalgin pronto se debe administrar al principio, con el fin de evitar la eliminación de medicación concomitante administrada por la misma vía. Ver sección 6.6 para la manipulación del frasco. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Uso exclusivo por vía vaginal. Se han reportado muy raros casos de reacciones alérgicas fotosensibles tras la exposición de las manos a la luz solar (ver sección 4.8), por lo que se recomienda lavar las manos con abundante agua para eliminar posibles restos del medicamento. 2 de 4 En el caso de sensibilidad o irritación, o de quemazón o prurito persistente, el tratamiento debe ser discontinuado y se instaurarán las medidas terapéuticas apropiadas (ver sección 4.8). Se debe consultar a un médico si los síntomas empeoran durante el tratamiento o se mantienen después de 5 días o se Prečítajte si celý dokument