ROSALGIN PRONTO 140 mg SOLUCIÓN VAGINAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Kod ATC:

G02CC03

INN (International Nazwa):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

140 mg

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN VAGINAL

Skład:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 1 mg

Droga podania:

VÍA VAGINAL

Dziedzina terapeutyczna:

Bencidamina

Podsumowanie produktu:

ROSALGIN PRONTO 140 mg SOLUCIÓN VAGINAL, 5 envases unidosis de 140 ml Autorizado 01/06/1994 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1994-06-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ROSALGIN PRONTO 140 MG SOLUCIÓN VAGINAL
hidrocloruro de bencidamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto
3. Cómo usar Rosalgin pronto
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosalgin pronto
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSALGIN PRONTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios
para administración vaginal.
Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal del
picor y escozor, complementario al
tratamiento de vaginitis, en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ROSALGIN PRONTO
NO USE ROSALGIN PRONTO
-
Si es alérgica a la bencidamina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o su farmacéutico antes de empezar a usar
Rosalgin pronto.
-
Este medicamento SE UTILIZA SÓLO POR VÍA VAGINAL.
-
Una vez aplicada la solución, se recomienda lavar las manos con
abundante agua, ya que se han
descrito casos de reacciones alérgicas fotosensibles tras la
exposición de las manos a la luz solar, sin
haber eliminado previamente el producto (ver sección 4).
-
En e

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosalgin pronto 140 mg solución vaginal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco contiene 140 mg de hidrocloruro de bencidamina
(equivalente a 125 mg de bencidamina).
Excipientes con efecto conocido:
Cada frasco contiene 28 mg de cloruro de benzalconio y 107,8 mg de
etanol.
Este medicamento contiene fragancias con alcohol bencílico, benzoato
de bencilo, cinamato de bencilo,
salicilato de bencilo, citral, citronelol, eugenol, farnesol,
geraniol, linalol y d-limoneno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución vaginal.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal del picor y escozor, complementario al
tratamiento de vaginitis, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se efectuarán 1 ó 2 irrigaciones vaginales al día durante 5 días.
Forma de administración
Vía vaginal.
Una vez aplicada la solución se recomienda lavar las manos con
abundante agua.
Si procede, Rosalgin pronto se debe administrar al principio, con el
fin de evitar la eliminación de
medicación concomitante administrada por la misma vía. Ver sección
6.6 para la manipulación del frasco.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Uso exclusivo por vía vaginal.
Se han reportado muy raros casos de reacciones alérgicas
fotosensibles tras la exposición de las manos a la
luz solar (ver sección 4.8), por lo que se recomienda lavar las manos
con abundante agua para eliminar
posibles restos del medicamento.
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En el caso de sensibilidad o irritación, o de quemazón o prurito
persistente, el tratamiento debe ser
discontinuado y se instaurarán las medidas terapéuticas apropiadas
(ver sección 4.8).
Se debe consultar a un médico si los síntomas empeoran durante el
tratamiento o se mantienen después de 5
días o se