Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
drospirenon; etinylestradiol
Laboratorios Leon Farma S.A.
G03AA12
drospirenone; ethinyl estradiol
0,03 mg/3 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Drospirenon och etinylestradiol
Avregistrerad
2013-10-04
Produktinformationen för Rosal 0,03 mg/3 mg, filmdragerad tablet, MTnr 44100, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1/16 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT0.03 mg/3 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 0.03 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone Excipient: Lactose monohydrate 62 mg For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets. Yellow round film-coated tablets 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Oral contraception 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration: oral use. HOW TO TAKE Prečítajte si celý dokumentThe tablets must be taken every day at about the same time, if necessary with a little liquid, in the order shown on the blister pack. One tablet is to be taken daily for 21 consecutive days. Each subsequent pack is started after a 7-day tablet-free interval, during which time a withdrawal bleed usually occurs. This usually starts on day 2-3 after the last tablet and may not have finished before the next pack is started. HOW TO START No preceding hormonal contraceptive use (in the past month) Tablet-taking has to start on day 1 of the woman’s natural cycle (i.e. the first day of her menstrual bleeding).