Rosal 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

drospirenon; etinylestradiol

Tersedia dari:

Laboratorios Leon Farma S.A.

Kode ATC:

G03AA12

INN (Nama Internasional):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dosis:

0,03 mg/3 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Drospirenon och etinylestradiol

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2013-10-04

Karakteristik produk

Produktinformationen för Rosal 0,03
mg/3 mg, filmdragerad tablet, MTnr 44100, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet 
inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, 
beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
1/16
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
 0.03 mg/3 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 0.03 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone 
Excipient:
Lactose monohydrate 62 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
Yellow round film-coated tablets
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Oral contraception 
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: oral use. 
HOW TO TAKE  
The tablets must be taken every day at about the same time, if necessary with a little liquid, in the 
order shown on the blister pack.   One tablet is to be taken daily for 21 consecutive days.

Each 
subsequent pack is started after a 7-day tablet-free interval, during which time a withdrawal bleed 
usually occurs. This usually starts on day 2-3 after the last tablet and may not have finished before  
the next pack is started. 
HOW TO START  

No preceding hormonal contraceptive use (in the past month)
Tablet-taking has to start on day 1 of the woman’s natural cycle (i.e. the first day of her menstrual  
bleeding).