Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED
N04BC04
ropinirole base
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
353 653-4 ou 34009 353 653 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 655-7 ou 34009 353 655 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 852-7 ou 34009 353 852 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 853-3 ou 34009 353 853 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 855-6 ou 34009 353 855 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-03-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/03/2010 Dénomination du médicament ROPINIROLE GLENMARK GENERICS 1 mg, comprimé pelliculé ROPINIROLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GLENMARK GENERICS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE GLENMARK GENERICS 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE GLENMARK GENERICS 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE GLENMARK GENERICS 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE GLENMARK GENERICS 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ROPINIROLE GLENMARK GENERICS appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques ROPINIROLE GLENMARK GENERICS est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. ROPINIROLE GLENMARK GENERICS peut être utilisé seul ou en association avec d'autres traitements antiparkinsoniens pour améliorer l'efficacité du traitement. ROPIN Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/03/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE GLENMARK GENERICS 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de ropinirole correspondant à 1 mg de ropinirole. Excipient : 72,11 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté et de lactose anhydre) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, rond, vert pâle à vert, à bords biseautés, biconvexe, portant l'inscription « 255 » sur une face et « G » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : o traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie, o association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). · Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. MALADIE DE PARKINSON Adultes La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. ROPINIROLE GLENMARK GENERICS doit être administré en trois prises, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. DÉBUT DU TRAITEMENT La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant : Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 POURSUITE DU TRAITEMENT Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole peut être augmenté Prečítajte si celý dokument