Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum alfa-2a ADNr
Roche Pharma (Schweiz) AG
L03AB04
interferonum alfa-2a ADNr
Injektionslösung in einer Fertigspritze
interferonum alfa-2a ADNr 9 Mio U. I., natrii chloridum, ammonii acetas, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, Säure aceticum glaciale oder natrii hydroxidum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 0,5 ml, Natrium 1.42 mg.
A
Biotechnologika
Haarzell-Leukämie; kutanes T-Zell-Lymphom; CML; Kaposi-Sarkom; Melanom; Nierenzellkarzinom; chronische Hepatitis C; chronische Hepatitis B
1995-12-27
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Roferon®-A Roche Pharma (Schweiz) AG Was ist Roferon-A und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Roferon-A (Interferon alfa-2a) ist dem natürlichen Alpha-Interferon ähnlich, das vom Körper zum Schutz gegen Infektionen durch Viren gebildet wird. Der Wirkungsmechanismus von Roferon-A ist zwar nicht näher bekannt, doch hemmt das Präparat nachweislich das Wachstum bestimmter Zellarten. Roferon-A wird allein oder in Kombination mit Krebsarzneimitteln bei bestimmten Krebsarten angewendet. Roferon-A wird für die Behandlung von Infektionen durch Viren wie chronische aktive Hepatitis B und chronische Hepatitis C sowie zur Verlangsamung des Wachstums bestimmter Zellarten verordnet. Die Wirkung von Roferon-A bei der Behandlung der chronischen Hepatitis C wird durch die Kombination mit Ribavirin erhöht. Falls Sie nicht sicher sind, weshalb Ihnen Roferon-A verordnet worden ist, sollten Sie Ihre Erkrankung und deren Behandlung mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Was sollte dazu beachtet werden? Vor der Anwendung von Roferon-A informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin: ·wenn Sie schon einmal wegen Depression bzw. einer anderen psychischen Erkrankung, Verwirrung oder Bewusstlosigkeit in Behandlung waren; ·wenn Sie schon einmal einen Herzinfarkt oder ein Herzleiden hatten; ·wenn es in der Vergangenheit zu Atemstörungen gekommen ist oder Sie an einer Lungenentzündung, an Blutgerinnungsstörungen, einer Lebererkrankung, Schilddrüsenstörungen oder Diabetes leiden oder gelitten haben. Bei der Kombinationsbehandlung mit Ribavirin o Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION Roferon®-A Roche Pharma (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff Interferon alfa-2a (biosynthetisch hergestellt unter Anwendung von DNA- Rekombinationstechnologie). Interferon alfa-2a ist das Produkt eines klonierten Interferongens aus menschlichen Leukozyten, das in E. coli eingebracht und dort exprimiert wird (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von E-coli-Zellen). Hilfsstoffe 1 Fertigspritze enthält: natrii chloridum; ammonii acetas; polysorbatum 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt); conserv.: alcohol benzylicus 5,0 mg; aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Roferon-A liegt als Injektionslösung in Fertigspritzen zu 3 Mio IE/0,5 ml vor. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Haarzellen-Leukämie. ·Kutanes T-Zell-Lymphom (Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom). ·Chronisch-myeloische Leukämie im chronischen Stadium. ·Kaposi-Sarkom bei AIDS-Patienten. ·Adjuvante Therapie des operativ entfernten malignen Melanoms Stadium II nach AJCC (Dicke des Tumors nach Breslow >1,5 mm; keine Lymphknoten- oder Fernmetastasen). ·Nierenzellkarzinom im fortgeschrittenen Stadium in Kombination mit Vinblastin. ·Erstlinientherapie von nephrektomierten Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasierendem Nierenzellkarzinom in Kombination mit Bevacizumab. Chronische Hepatitis C Chronische, histologisch nachgewiesene Hepatitis C bei erwachsenen Patienten, bei denen HCV- Antikörper, HCV-RNA und erhöhte Serumspiegel der Aminotransferase (ALT) ohne Leberdekompensation vorliegen. Die Wirksamkeit von Interferon alfa-2a bei der Behandlung von Rückfall-Patienten mit chronischer Hepatits C wird durch die Kombination mit Ribavirin erhöht. Für die Kombinationsbehandlung ist die Arzneimittelinformation für Ribavirin zu beachten. Für nicht vorbehandelte (Interferon-naive) Patienten liegt für die Kombination mit Ribavirin nur eine kleine offene Vergleichsstudie vor. Chronische Hepatitis B Roferon ist indiziert zur Erhöhung der W Prečítajte si celý dokument