Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Interferonum alfa-2a
Roche Oy
L03AB04
Interferonum alfa-2a
3 milj.IU/0.5 ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Resepti
interferoni alfa-2a
Myyntilupa myönnetty
2001-12-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROFERON®-A 3 MILJ. IU INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA interferoni alfa-2a Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Roferon-A on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Roferon-A:ta 3. Miten Roferon-A:ta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Roferon-A:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 7. Ohjeet Roferon-A-pistoksen ottamiseksi 1. MITÄ ROFERON-A ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Roferon-A sisältää vaikuttavana aineena interferoni alfa-2a:ta, joka muistuttaa elimistön tuottamaa luonnollista ainetta. Se auttaa suojaamaan elimistöä virusinfektioita, kasvaimia ja vieraita aineita vastaan. Roferon-A tunnistaa vieraita aineita ja vaikuttaa niihin hidastamalla, estämällä tai muuttamalla niiden kasvua ja toimintaa. Roferon-A:ta käytetään hoidettaessa seuraavia tauteja: virusinfektioita, kuten krooninen hepatiitti B ja C verisyöpiä (ihon T-solulymfooma, karvasoluleukemia ja krooninen myelooinen leukemia) muita syöpätyyppejä (munuaissyöpä, follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma ja pahanlaatuinen melanooma). Keskustele lääkärin kanssa taudistasi ja sen hoidosta, jos olet epävarma, miksi sinulle on määrätty Roferon-A:ta. Interferoni alfa-2a:ta, jota Roferon-A sisältää, voidaan joskus k Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ROFERON-A 3 milj. IU injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Roferon-A 3 milj. IU/0,5 ml: Jokainen esitäytetty ruisku sisältää interferoni alfa-2a:ta* 3 milj. IU puolessa millilitrassa injektionestettä**. * valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla _ Escherichia coli_ -bakteerissa ** ruiskussa on tilavuusylimäärä Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi (10 mg/ml) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa. Liuos on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Roferon-A on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon: - Karvasoluleukemia. - Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia (KML) taudin kroonisessa vaiheessa. Roferon-A ei ole vaihtoehtoinen hoito niille KML-potilaille, joilla on HLA-identtinen sukulainen ja joille (mahdollisesti) suunnitellaan allogeenista luuydinsiirtoa lähitulevaisuudessa. Vielä ei tiedetä, voidaanko Roferon-A:ta pitää potentiaalisesti parantavana hoitona tässä käyttöaiheessa. - Ihon T-solulymfooma. Interferon alfa-2a (Roferon-A) saattaa tehota taudin progressiivisessa vaiheessa tapauksissa, joissa tavanomainen hoito on tehoton tai muuten sopimaton. - Histologisesti todettu, krooninen hepatiitti B aikuisilla, joilla on havaittavissa merkkejä virusreplikaatiosta, ts. HBV-DNA- tai HBeAg-positiiviset potilaat. - Histologisesti todettu, krooninen hepatiitti C aikuisilla, jotka ovat HCV-vasta-aine- tai HCV- RNA-positiivisia ja joilla seerumin ALAT on kohonnut ilman maksan dekompensaatiota. Hoidon teho hepatiitti C:ssä paranee, kun interferoni alfa-2a:n lisäksi annetaan ribaviriinia. Roferon-A:ta olisi pääasiallisesti käytettävä yksinään vain tapauksissa, jolloin potilas ei siedä ribaviriinia tai jos ribaviriinin käyttö on vasta-aiheinen. - Follikulaarinen non-Hodgkinin lymfooma. - Pitkälle edennyt munuaissyöpä. - Maligni melanooma (AJC Prečítajte si celý dokument