Rocuronium bromide Kalceks

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Rokuronio bromidas

Dostupné z:

AS Kalceks

ATC kód:

M03AC09

INN (Medzinárodný Name):

Rokuronio bromide

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Spôsob podávania:

leisti į veną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Rocuronium bromide

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

2019-02-08

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Rokuronio bromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į anesteziologą ar kitą
gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
anesteziologą ar kitą gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rocuronium bromide Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rocuronium bromide Kalceks
3.
Kaip vartoti Rocuronium bromide Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rocuronium bromide Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rocuronium bromide Kalceks priklauso raumenis atpalaiduojančių
vaistų grupei.
Raumenis atpalaiduojantys vaistai vartojami operacijų metu kaip
bendrosios anestezijos dalis. Kai
Jums atliekama operacija, Jūsų raumenys privalo būti visiškai
atpalaiduoti. Tai palengvina chirurgui
atlikti operaciją.
Rocuronium bromide Kalceks gali būti naudojamas kai Jums taikoma
anestezija, palengvinti
vamzdelio įvedimui į trachėją per kurį atliekama dirbtinė
ventiliacija (mechaninė kvėpavimo pagalba).
Rokuronio bromidas Kalceks taip pat gali būti naudojamas
intensyviosios terapijos skyriuose, kad
Jūsų raumenys atsipalaiduotų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS
ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Pasakykite savo anesteziologui, jei tai Jums taikytina.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasakykite anesteziologui prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
-
jeigu yra alergija raumenų miorelaksantams;
-
jeigu sergate inkstų, širdies, kraujag

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 50 mg rokuronio bromido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml yra 1,64 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas, be matomų dalelių.
Tirpalo pH: 3,8-4,2.
Osmoliališkumas: apytikriai 280 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rokuronio bromidas skirtas suaugusiesiems ir vaikams (nuo naujagimių
iki paauglių [nuo 0 iki
< 18 metų]) kaip pagalbinė bendrosios anestezijos priemonė,
lengvinanti trachėjos intubaciją
įprastinės įvadinės anestezijos metu bei atpalaiduojanti skeleto
raumenis operacijos metu. Rokuronio
bromidą suaugusiesiems taip pat galima vartoti siekiant palengvinti
trachėjos intubaciją skubios
įvadinės anestezijos metu, o taip pat intensyviosios terapijos
skyriuje siekiant palengvinti intubaciją ir
dirbtinę plaučių ventiliaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rokuronio bromidas, kaip ir kiti nervo ir raumens jungtį blokuojantys
preparatai, turi būti skiriamas
vartoti tik patyrusio gydytojo, kuris išmano apie šio vaistinio
preparato veikimą ir vartojimą, arba jam
prižiūrint.
Kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių vaistinių
preparatų, rokuronio bromido dozė
kiekvienam pacientui privalo būti individuali. Nustatant dozę,
reikia atsižvelgti į anestezijos metodą ir
būsimos operacijos trukmę, sedacijos metodą, numatomą plaučių
ventiliacijos trukmę, galimą sąveiką
su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais bei ligonio
būklę.
Nervo ir raumens jungties blokados eigą ir išnykimą rekomenduojama
stebėti atitinkama technika.
Inhaliuojamieji anestetikai sustiprina rokuronio bromido sukeliamą
nervo ir rau