País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rokuronio bromidas
AS Kalceks
M03AC09
Rokuronio bromide
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Rocuronium bromide
Perregistruotas
2019-02-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Rokuronio bromidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į anesteziologą ar kitą gydytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į anesteziologą ar kitą gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rocuronium bromide Kalceks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rocuronium bromide Kalceks 3. Kaip vartoti Rocuronium bromide Kalceks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rocuronium bromide Kalceks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Rocuronium bromide Kalceks priklauso raumenis atpalaiduojančių vaistų grupei. Raumenis atpalaiduojantys vaistai vartojami operacijų metu kaip bendrosios anestezijos dalis. Kai Jums atliekama operacija, Jūsų raumenys privalo būti visiškai atpalaiduoti. Tai palengvina chirurgui atlikti operaciją. Rocuronium bromide Kalceks gali būti naudojamas kai Jums taikoma anestezija, palengvinti vamzdelio įvedimui į trachėją per kurį atliekama dirbtinė ventiliacija (mechaninė kvėpavimo pagalba). Rokuronio bromidas Kalceks taip pat gali būti naudojamas intensyviosios terapijos skyriuose, kad Jūsų raumenys atsipalaiduotų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS ROCURONIUM BROMIDE KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Pasakykite savo anesteziologui, jei tai Jums taikytina. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasakykite anesteziologui prieš pradėdami vartoti šį vaistą: - jeigu yra alergija raumenų miorelaksantams; - jeigu sergate inkstų, širdies, kraujag Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 50 mg rokuronio bromido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml yra 1,64 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas, be matomų dalelių. Tirpalo pH: 3,8-4,2. Osmoliališkumas: apytikriai 280 mosmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rokuronio bromidas skirtas suaugusiesiems ir vaikams (nuo naujagimių iki paauglių [nuo 0 iki < 18 metų]) kaip pagalbinė bendrosios anestezijos priemonė, lengvinanti trachėjos intubaciją įprastinės įvadinės anestezijos metu bei atpalaiduojanti skeleto raumenis operacijos metu. Rokuronio bromidą suaugusiesiems taip pat galima vartoti siekiant palengvinti trachėjos intubaciją skubios įvadinės anestezijos metu, o taip pat intensyviosios terapijos skyriuje siekiant palengvinti intubaciją ir dirbtinę plaučių ventiliaciją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rokuronio bromidas, kaip ir kiti nervo ir raumens jungtį blokuojantys preparatai, turi būti skiriamas vartoti tik patyrusio gydytojo, kuris išmano apie šio vaistinio preparato veikimą ir vartojimą, arba jam prižiūrint. Kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį blokuojančių vaistinių preparatų, rokuronio bromido dozė kiekvienam pacientui privalo būti individuali. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti į anestezijos metodą ir būsimos operacijos trukmę, sedacijos metodą, numatomą plaučių ventiliacijos trukmę, galimą sąveiką su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais bei ligonio būklę. Nervo ir raumens jungties blokados eigą ir išnykimą rekomenduojama stebėti atitinkama technika. Inhaliuojamieji anestetikai sustiprina rokuronio bromido sukeliamą nervo ir rau Leer el documento completo