Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glycopyrronium bromide, Neostigmine metilsulfate
VIATRIS OY
N07AA51
Glycopyrronium bromide, Neostigmine metilsulfate
0.5 mg/ml + 2.5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 113993)
Resepti: 10 x 1 ml
neostigmiini
Substituutioryhmä: 1904
Myyntilupa myönnetty
1992-05-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROBINUL-NEOSTIGMIN 0,5 MG/2,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS glykopyrroniumbromidi neostigmiinimetilsulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Robinul-Neostigmin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Robinul-Neostigmin-valmistetta 3. Miten Robinul-Neostigmin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Robinul-Neostigmin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROBINUL-NEOSTIGMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tätä lääkevalmistetta käytetään anestesian yhteydessä. Nondepolarisoivan (kompetitiivisen) residuaalisen hermolihasliitoksen salpauksen kumoaminen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ROBINUL-NEOSTIGMIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ROBINUL-NEOSTIGMIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen glykopyrroniumbromidille, neostigmiinimetilsulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on maha-suolikanavan tai virtsateiden mekaaninen tukos - jos käytät suksametonia (lihasjännitystä vähentävä lääke). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Robinul-Neostigmin-valmistetta, jos sinulla on - astma tai keuhkoputken kouristus - vaikea sydämen harvalyöntisyys, verenpainetauti, matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöitä tai sydämen vajaatoiminta Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml+2,5 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Glykopyrroniumbromidi 0,50 mg/ml Neostigmiinimetilsulfaatti 2,50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön injektioneste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nondepolarisoivan (kompetitiivisen) residuaalisen hermolihasliitoksen salpauksen kumoaminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja vanhukset: 0,5–2 ml laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa 1,25–5 mg neostigmiinimetilsulfaattia ja 0,25–1 mg glykopyrroniumbromidia). Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 0,01–0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin aikana (annostus vastaa 25–50 µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia ja 5–10 µg/kg glykopyrroniumbromidia). _ _ Lapset:_ _ 0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa 50 µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia ja 10 µg/kg glykopyrroniumbromidia). Annostus voidaan toistaa, ellei hermo-lihassalpaus kumoudu riittävän hyvin. Yli 2 ml:n kokonaisannosta ei suositella, koska näin suuri neostigmiinimetilsulfaattiannos saattaisi aiheuttaa depolarisaatiosalpauksen. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Robinul-Neostigmin- injektionestettä ei myöskään pidä käyttää, jos potilaalla on maha-suolikanavan tai virtsateiden mekaaninen tukos. Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei pidä antaa yhdessä suksametonin kanssa, koska neostigmiinimetilsulfaatti voimistaa sen depolarisoivaa hermo-lihassalpausvaikutusta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Käytettävä varoen potilailla, joilla on astma, bronkospasmi, vaikea bradykardia tai glaukooma. Koska antikolinergiset aineet lisäävät sydämen lyöntitiheyttä, niitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on verenpainetauti, hypotonia, sydämen rytmihäiriöitä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai tyreotoksikoosi. Antikolinergisten aineiden antaminen a Prečítajte si celý dokument