Robinul-Neostigmin 0.5 mg/ml + 2.5 mg/ml injektioneste, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Glycopyrronium bromide, Neostigmine metilsulfate

Verfügbar ab:

VIATRIS OY

ATC-Code:

N07AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycopyrronium bromide, Neostigmine metilsulfate

Dosierung:

0.5 mg/ml + 2.5 mg/ml

Darreichungsform:

injektioneste, liuos

Einheiten im Paket:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 113993)

Verschreibungstyp:

Resepti: 10 x 1 ml

Therapiebereich:

neostigmiini

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1904

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1992-05-13

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROBINUL-NEOSTIGMIN 0,5 MG/2,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS
glykopyrroniumbromidi
neostigmiinimetilsulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Robinul-Neostigmin
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Robinul-Neostigmin-valmistetta
3.
Miten Robinul-Neostigmin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Robinul-Neostigmin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROBINUL-NEOSTIGMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tätä lääkevalmistetta käytetään anestesian yhteydessä.
Nondepolarisoivan (kompetitiivisen) residuaalisen hermolihasliitoksen
salpauksen kumoaminen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
ROBINUL-NEOSTIGMIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ROBINUL-NEOSTIGMIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen glykopyrroniumbromidille,
neostigmiinimetilsulfaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on maha-suolikanavan tai virtsateiden mekaaninen tukos
-
jos käytät suksametonia (lihasjännitystä vähentävä lääke).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät
Robinul-Neostigmin-valmistetta, jos sinulla on
-
astma tai keuhkoputken kouristus
-
vaikea sydämen harvalyöntisyys, verenpainetauti, matala verenpaine,
sydämen rytmihäiriöitä tai
sydämen vajaatoiminta

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml+2,5 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glykopyrroniumbromidi
0,50 mg/ml
Neostigmiinimetilsulfaatti
2,50 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön injektioneste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nondepolarisoivan (kompetitiivisen) residuaalisen hermolihasliitoksen
salpauksen kumoaminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja vanhukset:
0,5–2 ml laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa
1,25–5 mg neostigmiinimetilsulfaattia
ja 0,25–1 mg glykopyrroniumbromidia).
Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 0,01–0,02 ml/kg laskimoon 10–30
sekunnin aikana (annostus vastaa
25–50 µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia
ja 5–10 µg/kg glykopyrroniumbromidia).
_ _
Lapset:_ _
0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa 50
µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia
ja 10 µg/kg glykopyrroniumbromidia).
Annostus voidaan toistaa, ellei hermo-lihassalpaus kumoudu riittävän
hyvin. Yli 2 ml:n
kokonaisannosta ei suositella, koska näin suuri
neostigmiinimetilsulfaattiannos saattaisi aiheuttaa
depolarisaatiosalpauksen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Robinul-Neostigmin-
injektionestettä ei myöskään pidä käyttää, jos potilaalla on
maha-suolikanavan tai virtsateiden
mekaaninen tukos.
Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei pidä antaa yhdessä
suksametonin kanssa, koska
neostigmiinimetilsulfaatti voimistaa sen depolarisoivaa
hermo-lihassalpausvaikutusta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Käytettävä varoen potilailla, joilla on astma, bronkospasmi, vaikea
bradykardia tai glaukooma.
Koska antikolinergiset aineet lisäävät sydämen lyöntitiheyttä,
niitä on käytettävä varoen potilailla,
joilla on verenpainetauti, hypotonia, sydämen rytmihäiriöitä,
kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai
tyreotoksikoosi.
Antikolinergisten aineiden antaminen a