RIZAN 10 mg/g CREMA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PIMECROLIMUS

Dostupné z:

MEDA PHARMA S.L.

ATC kód:

D11AH02

INN (Medzinárodný Name):

PIMECROLIMUS

Dávkovanie:

10 mg/g

Forma lieku:

CREMA

Zloženie:

PIMECROLIMUS 10 mg

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Pimecrolimus

Prehľad produktov:

RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 100 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado - RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 15 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado - RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado - RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Príbalový leták

PROSPECTO
1
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL
USUARIO
Rizan 10 mg/g
crema
pimecrolimus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Rizan
crema
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Rizan crema y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Rizan crema
3.
Cómo aplicar Rizan crema
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rizan crema
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RIZAN CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizan crema contiene un medicamento denominado pimecrolimus. No
contiene ningún esteroide. Rizan
crema trata específicamente una inflamación de la piel denominada
dermatitis atópica (eccema). Actúa
en las células de la piel que causan la inflamación y el
enrojecimiento y picor característicos del
eccema.
La crema se utiliza para tratar los signos y síntomas del eccema leve
o moderado (p.ej. enrojecimiento
y picor), en niños (a partir de 2 años de edad), adolescentes y
adultos. El uso de Rizan ante los
primeros signos y síntomas de la enfermedad previene que ésta
progrese y se produzca un brote grave.
Rizan crema debe utilizarse únicamente después de que otros
medicamentos que le hayan recetado o
emolientes no le hayan funcionado o si su médico le recomienda que no
debe utilizar otros
medicamentos.
2.
ANTES DE USAR RIZAN CREMA
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico.
Lea la siguiente información antes de utilizar Rizan crema.
No use Rizan crema
-
si es alérgico (hipersensible) a pimecrolimus o a cualquiera de los
demás componentes de Rizan
crema.
Tenga especial cuidado con Rizan crema
Rizan no está aprobado en niños meno

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizan 10 mg/g crema
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 10 mg de pimecrolimus.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Blanquecina y homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes de 2 o más años de edad con dermatitis
atópica leve o moderada en los que
no se aconseja o no es posible el tratamiento con corticosteroides
tópicos. Esto puede ser debido a:
-
Intolerancia a corticosteroides tópicos.
-
Falta de efecto de corticosteroides tópicos.
-
Uso en la cara y cuello donde el tratamiento intermitente prolongado
con corticosteroides
tópicos puede ser inadecuado.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Rizan debe ser iniciado por médicos con experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la dermatitis
atópica.
Rizan puede utilizarse a corto plazo para el tratamiento de los signos
y síntomas del eccema atópico e
intermitentemente a largo plazo para la prevención de la progresión
de brotes.
El tratamiento con Rizan debe iniciarse ante la primera aparición de
signos y síntomas de la dermatitis
atópica. Rizan debe aplicarse únicamente en las áreas afectadas con
dermatitis atópica. Rizan debe
utilizarse durante un periodo lo más corto posible en los brotes de
la enfermedad. El paciente o
cuidador deberán interrumpir el uso de Rizan cuando los signos y
síntomas desaparezcan. El
tratamiento debe ser intermitente, a corto plazo y discontinuo. Rizan
debe aplicarse dos veces al día en
las áreas de piel afectadas y mediante una fina capa de crema.
Datos de ensayos clínicos apoyan el tratamiento intermitente con
Rizan durante 12 meses.
Si después de 6 semanas de tratamiento no se observa mejoría, o en
caso de exacerbación de la
enfermedad, deberá interrumpirse el tratamiento con Rizan. Deberá