Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIMECROLIMUS
MEDA PHARMA S.L.
D11AH02
PIMECROLIMUS
10 mg/g
CREMA
PIMECROLIMUS 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Pimecrolimus
RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 100 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado - RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 15 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado - RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado - RIZAN 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Revocado 22/07/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO 1 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Rizan 10 mg/g crema pimecrolimus Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Rizan crema - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es Rizan crema y para qué se utiliza 2. Antes de usar Rizan crema 3. Cómo aplicar Rizan crema 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rizan crema 6. Información adicional 1. QUÉ ES RIZAN CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rizan crema contiene un medicamento denominado pimecrolimus. No contiene ningún esteroide. Rizan crema trata específicamente una inflamación de la piel denominada dermatitis atópica (eccema). Actúa en las células de la piel que causan la inflamación y el enrojecimiento y picor característicos del eccema. La crema se utiliza para tratar los signos y síntomas del eccema leve o moderado (p.ej. enrojecimiento y picor), en niños (a partir de 2 años de edad), adolescentes y adultos. El uso de Rizan ante los primeros signos y síntomas de la enfermedad previene que ésta progrese y se produzca un brote grave. Rizan crema debe utilizarse únicamente después de que otros medicamentos que le hayan recetado o emolientes no le hayan funcionado o si su médico le recomienda que no debe utilizar otros medicamentos. 2. ANTES DE USAR RIZAN CREMA Siga detenidamente todas las instrucciones de su médico. Lea la siguiente información antes de utilizar Rizan crema. No use Rizan crema - si es alérgico (hipersensible) a pimecrolimus o a cualquiera de los demás componentes de Rizan crema. Tenga especial cuidado con Rizan crema Rizan no está aprobado en niños meno Citiți documentul complet
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rizan 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de crema contiene 10 mg de pimecrolimus. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Blanquecina y homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes de 2 o más años de edad con dermatitis atópica leve o moderada en los que no se aconseja o no es posible el tratamiento con corticosteroides tópicos. Esto puede ser debido a: - Intolerancia a corticosteroides tópicos. - Falta de efecto de corticosteroides tópicos. - Uso en la cara y cuello donde el tratamiento intermitente prolongado con corticosteroides tópicos puede ser inadecuado. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Rizan debe ser iniciado por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica. Rizan puede utilizarse a corto plazo para el tratamiento de los signos y síntomas del eccema atópico e intermitentemente a largo plazo para la prevención de la progresión de brotes. El tratamiento con Rizan debe iniciarse ante la primera aparición de signos y síntomas de la dermatitis atópica. Rizan debe aplicarse únicamente en las áreas afectadas con dermatitis atópica. Rizan debe utilizarse durante un periodo lo más corto posible en los brotes de la enfermedad. El paciente o cuidador deberán interrumpir el uso de Rizan cuando los signos y síntomas desaparezcan. El tratamiento debe ser intermitente, a corto plazo y discontinuo. Rizan debe aplicarse dos veces al día en las áreas de piel afectadas y mediante una fina capa de crema. Datos de ensayos clínicos apoyan el tratamiento intermitente con Rizan durante 12 meses. Si después de 6 semanas de tratamiento no se observa mejoría, o en caso de exacerbación de la enfermedad, deberá interrumpirse el tratamiento con Rizan. Deberá Citiți documentul complet