RIVOCOR 10

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

ATC kód:

C07AB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol

Prehľad produktov:

tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-11-08

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02695-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RIVOCOR
5
5 mg filmom obalené tablety
RIVOCOR
10
10 mg filmom obalené tablety
bizoprolólium-fumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je RIVOCOR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete RIVOCOR
3.
Ako užívať RIVOCOR
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať RIVOCOR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE RIVOCOR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom RIVOCORU je bizoprolol. Bizoprolol patrí do skupiny liekov
nazývaných betablokátory. Tieto
lieky ovplyvňujú odpoveď organizmu na niektoré nervové impulzy,
predovšetkým v srdci. Tým
bizoprolol spomaľuje frekvenciu vášho srdca a zároveň zvyšuje
účinnosť srdca pri prečerpávaní krvi.
Zároveň sa znižujú nároky srdca na prívod krvi a kyslíka.
RIVOCOR sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia)
a bolesti na hrudníku (ischemická
choroba srdca: angína pektoris).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RIVOCOR
NEUŽÍVAJTE
RIVOCOR
-
ak ste alergický na bizoprolólium-fumarát alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte ťažkú astmu,
-
ak máte závažné poruchy krvného obehu v dolnýc

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/02695-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
RIVOCOR 5
5 mg filmom obalené tablety
RIVOCOR
10
10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
RIVOCOR 5: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg
bizoprolólium-fumarátu.
RIVOCOR 10: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
bizoprolólium-fumarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
RIVOCOR 5: filmom obalené tablety farby slonovej kosti s deliacou
ryhou na jednej strane.
RIVOCOR 10: filmom obalené tablety svetlooranžovej farby s deliacou
ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia, ischemická choroba srdca (angína pektoris).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
Pre obe indikácie je dávka 5 mg bizoprolólium-fumarátu raz denne.
Ak je potrebné, môže byť dávka
zvýšená na 10 mg bizoprolólium-fumarátu raz denne. Maximálna
odporúčaná dávka je 20 mg raz denne.
Vo všetkých prípadoch je dávka upravovaná individuálne,
predovšetkým podľa srdcovej frekvencie
a úspechu terapie.
_Dĺžka trvania liečby_
_ _
Liečba bizoprololom je vo všeobecnosti dlhodobá.
Liečba bizoprololom nesmie byť skončená náhle, keďže toto
môže viesť k prechodnému zhoršeniu stavu.
Obzvlášť u pacientov s ischemickou chorobou srdca nesmie byť
liečba náhle prerušená. Odporúča sa
postupná redukcia dávky.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/02695-Z1B
2
_Porucha _
_funkcie pečene alebo obličiek_
_ _
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
a obličiek nie je úprava dávky
zvyčajne potrebná. U pacientov so závažnou poruchou funkcie
obličiek (klírens kreatinínu

20 ml/min)
a u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nemá byť
prekročená denná dávka 10 mg
bizoprolólium-fumarátu.
Skúsenosti s pou