Rivaroxaban STADA

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Rivaroksabanas+Rivaroksabanas

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG

ATC kód:

B01AF01

INN (Medzinárodný Name):

Rivaroksabanas+Rivaroksabanas

Dávkovanie:

15 mg + 20 mg

Forma lieku:

plėvele dengtos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Rivaroxaban

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2022-11-08

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVAROXABAN STADA 15 MG + 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI
Neskirta vaikams
rivaroksabanas (_rivaroxabanum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivaroxaban STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban STADA
3.
Kaip vartoti Rivaroxaban STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivaroxaban STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVAROXABAN STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivaroxaban STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano.
Jis vartojamas
suaugusiesiems:

kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų
ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
Rivaroxaban STADA priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis
veikia blokuodamas kraujo
krešėjimo faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį
formuotis kraujo krešuliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVAROXABAN STADA
RIVAROXABAN STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu stipriai kraujuojate;

jeigu Jums yra liga arba būklė, dėl kurios padidėja stipraus
kraujavimo rizika (pvz., skrandžio
opa, galvos smegenų pažeidimas arba kraujavimas į smegenis,
neseniai atlikta chirurginė
smege

Súhrn charakteristických

RIVAROXABAN STADA (RIVAROKSABANAS)
REKOMENDACIJOS VAISTINĮ PREPARATĄ
SKIRIANTIEMS SPECIALISTAMS
VAISTĄ IŠRAŠANČIOJO GYDYTOJO VADOVAS
Vaistą išrašančiojo gydytojo vadove pateikiamos Rivaroxabane STADA
vartojimo rekomendacijos, siekiant sumažinti
kraujavimo riziką gydymo metu. Vaistą išrašančiojo gydytojo
vadovas nepakeičia Rivaroxabane STADA preparato
charakteristikų santraukos (PCS). Prieš išrašydami vaistą,
prašome taip pat perskaityti Rivaroxabane STADA PCS.
PACIENTO BUDRUMO KORTELĖ
Kiekvienam
pacientui,
kuriam
išrašoma
Rivaroxabane
STADA, paciento
budrumo
kortelė
pateikiama
vaisto
pakuotėje.
Paciento budrumo kortelėje gydytojai, įskaitant odontologus,
informuojami, kad pacientas gydomas antikoaguliantu
bei pateikiama kontaktinė informacija skubos atveju.
Pacientui turi būti išaiškinta:
•
kraujavimo požymiai bei simptomai ir kada kreiptis medicinos
pagalbos;
•
gydymo nurodymų laikymosi svarba;
•
visada nešiotis paciento budrumo kortelę;
•
informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie Rivaroxaban STADA
vartojimą, jei reikia atlikti bet kokią
chirurginę ar invazinę procedūrą.
DOZAVIMO REKOMENDACIJOS
RMP V1.2
2024‘02
INSULTO PROFILAKTIKA SUAUGUSIEMS PACIENTAMS, KURIEMS YRA SU VOŽTUVŲ
LIGA NESUSIJĘS PRIEŠIRDŽIŲ VIRPĖJIMAS
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra
su vožtuvų liga nesusijęs prieširdžių virpėjimas,
rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą valgio metu.
PACIENTAMS, KURIŲ INKSTŲ FUNKCIJA SUTRIKUSI
Pacientams, kuriems yra vidutinis (kreatinino klirensas [KrKl] 30-49
ml/min) arba sunkus (KrKl 15-29 ml/min) inkstų
funkcijos sutrikimas, rekomenduojama dozė yra 15 mg vieną kartą per
parą. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (KrKl 15-29 ml/min), Rivaroxaban STADA reikia
skirti atsargiai. Vaisto nerekomenduojama skirti
pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kartu skiriant kitų
vaistinių preparatų, kurie padidina rivaro