Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivaroksabanas+Rivaroksabanas
STADA Arzneimittel AG
B01AF01
Rivaroksabanas+Rivaroksabanas
15 mg + 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rivaroxaban
Registruotas
2022-11-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIVAROXABAN STADA 15 MG + 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI Neskirta vaikams rivaroksabanas (_rivaroxabanum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rivaroxaban STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban STADA 3. Kaip vartoti Rivaroxaban STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivaroxaban STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIVAROXABAN STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS Rivaroxaban STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiesiems: kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai. Rivaroxaban STADA priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIVAROXABAN STADA RIVAROXABAN STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu stipriai kraujuojate; jeigu Jums yra liga arba būklė, dėl kurios padidėja stipraus kraujavimo rizika (pvz., skrandžio opa, galvos smegenų pažeidimas arba kraujavimas į smegenis, neseniai atlikta chirurginė smege Perskaitykite visą dokumentą
RIVAROXABAN STADA (RIVAROKSABANAS) REKOMENDACIJOS VAISTINĮ PREPARATĄ SKIRIANTIEMS SPECIALISTAMS VAISTĄ IŠRAŠANČIOJO GYDYTOJO VADOVAS Vaistą išrašančiojo gydytojo vadove pateikiamos Rivaroxabane STADA vartojimo rekomendacijos, siekiant sumažinti kraujavimo riziką gydymo metu. Vaistą išrašančiojo gydytojo vadovas nepakeičia Rivaroxabane STADA preparato charakteristikų santraukos (PCS). Prieš išrašydami vaistą, prašome taip pat perskaityti Rivaroxabane STADA PCS. PACIENTO BUDRUMO KORTELĖ Kiekvienam pacientui, kuriam išrašoma Rivaroxabane STADA, paciento budrumo kortelė pateikiama vaisto pakuotėje. Paciento budrumo kortelėje gydytojai, įskaitant odontologus, informuojami, kad pacientas gydomas antikoaguliantu bei pateikiama kontaktinė informacija skubos atveju. Pacientui turi būti išaiškinta: • kraujavimo požymiai bei simptomai ir kada kreiptis medicinos pagalbos; • gydymo nurodymų laikymosi svarba; • visada nešiotis paciento budrumo kortelę; • informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie Rivaroxaban STADA vartojimą, jei reikia atlikti bet kokią chirurginę ar invazinę procedūrą. DOZAVIMO REKOMENDACIJOS RMP V1.2 2024‘02 INSULTO PROFILAKTIKA SUAUGUSIEMS PACIENTAMS, KURIEMS YRA SU VOŽTUVŲ LIGA NESUSIJĘS PRIEŠIRDŽIŲ VIRPĖJIMAS Insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra su vožtuvų liga nesusijęs prieširdžių virpėjimas, rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą valgio metu. PACIENTAMS, KURIŲ INKSTŲ FUNKCIJA SUTRIKUSI Pacientams, kuriems yra vidutinis (kreatinino klirensas [KrKl] 30-49 ml/min) arba sunkus (KrKl 15-29 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama dozė yra 15 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 15-29 ml/min), Rivaroxaban STADA reikia skirti atsargiai. Vaisto nerekomenduojama skirti pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kartu skiriant kitų vaistinių preparatų, kurie padidina rivaro Perskaitykite visą dokumentą