RIVAROXABAN 15 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

B01AF01

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR TABLETA -

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

Terapeutické skupiny:

RIVAROXABAN

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartulina por 15 y 30 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2027-02-16

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
PI: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0208487
Annotated: VV-LBL-0208488
PIL ASOCIADO: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0208489
Annotated: VV-LBL-0208490
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RIVAROXABAN 15MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
Rivaroxaban 15mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Rivaroxaban 15mg
Excipientes:
lactosa
monohidratada,
celulosa
microcristalina
102,
croscarmelosa
sódica,
hidroxipropilmetilcelulosa E5, laurilsulfato de sodio, estearato de
magnesio, opadry red 03F650001
(hipromelosa/HMPC 2910, dióxido de titanio, macrogol/PEG, óxido de
hierro rojo).
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no valvular,
con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia
cardiaca congestiva, hipertensión,
edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico
transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 3.4
información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables.)
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica _
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxaban una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada.
El tratamiento con Rivaroxaban debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la prevención
del ictus y de la embolia sistémica sea superior al riesgo de
hemorragia (ver sección 3.4).
FICHA TÉCNICA
PI: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0208487
Annotated: VV-LBL-0208488
PIL ASOCIADO: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0208489
Annotated: VV-LBL-0208490
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Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
Rivaroxaban y seguir al día siguiente co