Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA
B01AF01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA
RIVAROXABAN
Presentación: Caja de cartulina por 15 y 30 tabletas recubiertas en envase blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.
VIGENTE
2027-02-16
FICHA TÉCNICA PI: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PI_L Clean: VV-LBL-0208487 Annotated: VV-LBL-0208488 PIL ASOCIADO: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PIL_L Clean: VV-LBL-0208489 Annotated: VV-LBL-0208490 _Pag 1_ RIVAROXABAN 15MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA Rivaroxaban 15mg tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Rivaroxaban 15mg Excipientes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina 102, croscarmelosa sódica, hidroxipropilmetilcelulosa E5, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, opadry red 03F650001 (hipromelosa/HMPC 2910, dióxido de titanio, macrogol/PEG, óxido de hierro rojo). 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 3.4 información sobre pacientes con EP hemodinámicamente inestables.) 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _ _ _Prevención del ictus y de la embolia sistémica _ La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxaban una vez al día, que es también la dosis máxima recomendada. El tratamiento con Rivaroxaban debe continuarse a largo plazo siempre que el beneficio de la prevención del ictus y de la embolia sistémica sea superior al riesgo de hemorragia (ver sección 3.4). FICHA TÉCNICA PI: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PI_L Clean: VV-LBL-0208487 Annotated: VV-LBL-0208488 PIL ASOCIADO: PE_RIVAROXABAN_TAB REC_15MG_PIL_L Clean: VV-LBL-0208489 Annotated: VV-LBL-0208490 _Pag 2_ Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente Rivaroxaban y seguir al día siguiente co Baca dokumen lengkap