RIVA-ZOPICLONE Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Zopiclone

Dostupné z:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC kód:

N05CF01

INN (Medzinárodný Name):

ZOPICLONE

Dávkovanie:

5MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Zopiclone 5MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2006-03-09

Súhrn charakteristických

_RIVA-ZOPICLONE (zopiclone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RIVA-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
LABORATOIRE RIVA INC.
660
Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Numéro
de
contrôle
de
la
présentation
: 272444
Date d’approbation initiale :
09 mars 2006
Date de révision :
10 mars
2023
_RIVA-ZOPICLONE (zopiclone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................