RIVA-ZOPICLONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zopiclone

Disponible depuis:

LABORATOIRE RIVA INC.

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOPICLONE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Zopiclone 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-03-09

Résumé des caractéristiques du produit

_RIVA-ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 1 de 45_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RIVA-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
LABORATOIRE RIVA INC.
660
Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Numéro
de
contrôle
de
la
présentation
: 272444
Date d’approbation initiale :
09 mars 2006
Date de révision :
10 mars
2023
_RIVA-ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 2 de 45_
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................