Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ritonavir
Accord Healthcare B.V. (8182087)
J05AE03
Ritonavir
Filmtablette
Ritonavir (27083) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-02
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR PATIENTEN RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN Ritonavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE BZW. IHR KIND. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ritonavir Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Einnahme von Ritonavir Accord beachten? 3. Wie ist Ritonavir Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ritonavir Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RITONAVIR ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ritonavir Accord enthält den Wirkstoff Ritonavir. Ritonavir Accord ist ein Hemmer des Enzyms Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen. Ritonavir Accord wird zur Anwendung in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln (antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen. Ihr Arzt wird mit Ihnen über die bestmögliche Kombination von Arzneimitteln, die für Sie in Betracht kommen, sprechen. Ritonavir Accord wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. 2. WAS SOLLTEN SIE BZW. IHR KIND VOR DER EINNAHME VON RITONAVIR ACCORD BEACHTEN? RITONAVIR ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Ritonavir oder einen der i Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Ritonavir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtablette, Länge ca. 17,1 mm, Breite ca. 9,1 mm und der Prägung ‚H‘ auf einer Seite und ‚R9‘ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV- 1-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter) angezeigt. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von HIV- Infektionen haben. Ritonavir Filmtabletten werden oral angewendet und sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2). Ritonavir Accord Filmtabletten sind im Ganzen zu schlucken. Sie dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden. Dosierung Dosierung von Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker Wenn Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker zusammen mit anderen Proteasehemmern (PI) angewendet wird, ist die Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) des betreffenden Proteasehemmers zu beachten. Die folgenden HIV-1-Proteasehemmer sind zur Anwendung mit Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker in den angegebenen Dosierungen zugelassen. Erwachsene Amprenavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich Lopinavir in Fixkombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400 mg/100 mg oder 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich bei antiretroviral vorbehandelten (ART) Patienten. Bei ART-naiven Patienten wird an den ersten sieben Be Prečítajte si celý dokument