Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ritonavir

제공처:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC 코드:

J05AE03

INN (국제 이름):

Ritonavir

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Ritonavir (27083) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2015-12-02

환자 정보 전단

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN
Ritonavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE BZW. IHR
KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ritonavir Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Einnahme von Ritonavir Accord
beachten?
3.
Wie ist Ritonavir Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ritonavir Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RITONAVIR ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ritonavir Accord enthält den Wirkstoff Ritonavir. Ritonavir Accord
ist ein Hemmer des Enzyms
Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu
bringen.
Ritonavir Accord wird zur Anwendung in Kombination mit anderen
Anti-HIV-Arzneimitteln
(antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter
Kontrolle zu
bringen. Ihr
Arzt wird mit Ihnen über die bestmögliche Kombination von
Arzneimitteln, die für Sie in Betracht
kommen, sprechen.
Ritonavir Accord wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter,
Jugendlichen und bei
Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst,
infiziert sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE BZW. IHR KIND VOR DER EINNAHME VON RITONAVIR ACCORD
BEACHTEN?
RITONAVIR ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ritonavir oder einen der i

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Ritonavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtablette, Länge ca. 17,1
mm, Breite ca. 9,1 mm und
der Prägung ‚H‘ auf einer Seite und ‚R9‘ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-
1-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und
älter) angezeigt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung von HIV-
Infektionen haben.
Ritonavir Filmtabletten werden oral angewendet und sollten mit einer
Mahlzeit eingenommen
werden (siehe Abschnitt 5.2).
Ritonavir Accord Filmtabletten sind im Ganzen zu schlucken. Sie
dürfen nicht gekaut, zerbrochen
oder zerdrückt werden.
Dosierung
Dosierung von Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker
Wenn Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker zusammen mit
anderen Proteasehemmern (PI)
angewendet wird, ist die Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale
des Arzneimittels) des
betreffenden Proteasehemmers zu beachten.
Die folgenden HIV-1-Proteasehemmer sind zur Anwendung mit Ritonavir
als pharmakokinetischer
Verstärker in den angegebenen Dosierungen zugelassen.
Erwachsene
Amprenavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich
Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich
Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich
Lopinavir in Fixkombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400
mg/100 mg oder
800 mg/200 mg
Saquinavir 1000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal
täglich bei antiretroviral
vorbehandelten (ART) Patienten. Bei ART-naiven Patienten wird an den
ersten sieben
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