RITBIODRINA 5 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Krajina: Venezuela

Jazyk: španielčina

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktívna zložka:

IVABRADINA

Dostupné z:

LABORATORIOS BIOGALENIC, C.A.

INN (Medzinárodný Name):

IVABRADINA

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

TABLETAS RECUBIERTAS

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobca:

BAFNA PHARMACEUTICALS LTD.

Stav Autorizácia:

CANCELADO

Dátum Autorizácia:

2021-04-01

Súhrn charakteristických

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
IVABRADINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otras preparaciones cardiacas.
CÓDIGO ATC: C01EB17. 3.1. FARMACODINAMIA
La propiedad farmacodinámica esencial de la ivabradina para la
especie humana es la
reducción específica dosis dependiente de la frecuencia cardíaca.
El descenso de la
frecuencia cardíaca, a las dosis usuales recomendadas, es de
aproximadamente 10
lpm en reposo y durante el esfuerzo. Esto conlleva una reducción del
trabajo cardíaco
y
del
consumo
miocárdico
de
oxígeno.
Ivabradina
no
altera
la
conducción
intracardiaca,
la
contractilidad
(carece
de
efecto
inotrópico
negativo)
ni
la
repolarización ventricular.
Ivabradina también puede interactuar con la corriente Ih retiniana,
que se asemeja
mucho a la corriente If cardíaca. Interviene en la resolución
temporal del sistema visual
restringiendo
la
respuesta
retiniana
a
los
estímulos
luminosos
brillantes.
En
circunstancias propicias, como los cambios bruscos de luminosidad, la
inhibición
parcial de la corriente Ih por la ivabradina origina los fosfenos o
fenómenos luminosos
que pueden experimentar ocasionalmente los pacientes. Los fosfenos se
describen
como un aumento pasajero de la luminosidad en un área limitada del
campo visual. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras la administración por vía oral, ivabradina se absorbe rápida y
completamente,
alcanza el pico de concentración plasmática en 1 hora
aproximadamente, sufre un
metabolismo de primer paso.
DISTRIBUCIÓN
Su volumen de distribución es de 100 L y su unión a las proteínas
plasmáticas está en
el orden del 70%. La C
máx
luego de la administración crónica a las dosis recomendadas
de 5 mg 2 veces al día es de 22 ng/mL. El promedio de concentración
plasmática en
el estado estable es de 10 ng/mL.
BIOTRANSFORMACIÓN
Ivabradina es metabolizada extensamente en hígado a través del
sistema enzimático
CYP2A4 del citocromo 450.
ELIMINACIÓN
La ivabradina se elimina con una vida media prin