Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
Hexal AG
N05AX08
risperidone
3 mg
Munsönderfallande tablett
mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; risperidon 3 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Risperidon
Avregistrerad
2010-06-11
Produktinformationen för Risperoc 3, 4 mg munsönderfallande tablett, MTnr 42090, 42091, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Risperoc 3 mg orodispersible tablets Risperoc 4 mg orodispersible tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 3 mg risperidone. Each orodispersible tablet contains 4 mg risperidone. Excipients: Each orodispersible tablet contains 2.40 mg aspartame and 0.021 mg sorbitol. Each orodispersible tablet contains 3.20 mg aspartame and 0.028 mg sorbitol. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Orodispersible tablet. Round, slightly convex, pink marbled orodispersible tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Risperoc is indicated for the treatment of schizophrenia. Risperoc is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar disorders. Risperoc is indicated for the short-term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer’s dementia unresponsive to non-pharmacological approaches and when there is a risk of harm to self or others. Risperoc is indicated for the short-term symptomatic treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in conduct disorder in children from the age of 5 years and adolescents with subaverage in Prečítajte si celý dokument