Risperoc 3 mg Munsönderfallande tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toote omadused Toote omadused (SPC)
03-06-2010

Toimeaine:

risperidon

Saadav alates:

Hexal AG

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risperidone

Annus:

3 mg

Ravimvorm:

Munsönderfallande tablett

Koostis:

mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; risperidon 3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Risperidon

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2010-06-11

Toote omadused

                                Produktinformationen för Risperoc 3, 4
mg munsönderfallande tablett, MTnr 42090, 42091, 
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Risperoc 3 mg orodispersible tablets
Risperoc 4 mg orodispersible tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each orodispersible tablet contains 3 mg risperidone.
Each orodispersible tablet contains 4 mg risperidone.
Excipients:
Each orodispersible tablet contains 2.40 mg aspartame and 0.021 mg sorbitol.
Each orodispersible tablet contains 3.20 mg aspartame and 0.028 mg sorbitol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible tablet.
Round, slightly convex, pink marbled orodispersible tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Risperoc is indicated for the treatment of schizophrenia. 
Risperoc is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar 
disorders.
Risperoc is indicated for the short-term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients 
with moderate to severe Alzheimer’s dementia unresponsive to non-pharmacological approaches and 
when there is a risk of harm to self or others.
Risperoc is indicated for the short-term symptomatic treatment (up to 6 weeks) of persistent 
aggression in conduct disorder in children from the age of 5 years and adolescents with subaverage 
in
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik inglise 22-04-2015
Toote omadused Toote omadused inglise 22-04-2015