Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
Teva Pharma B.V.
N05AX08
risperidone
orodisperzibilna tableta
risperidon 3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
risperidon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-03-13
PIL; CZ/H/0137/001-004/R/001, CZ/H/0137/001-004/IB/006, 008, 011, CZ/H/0137/001-004/II//010 1 NAVODILO ZA UPORABO PIL; CZ/H/0137/001-004/R/001, CZ/H/0137/001-004/IB/006, 008, 011, CZ/H/0137/001-004/II//010 2 RISPERIDON TEVA 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON TEVA 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON TEVA 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON TEVA 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Risperidon Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperidon Teva 3. Kako jemati zdravilo Risperidon Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperidon Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperidon Teva spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Risperidon Teva se uporablja za zdravljenje: - shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni - manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna motnja. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z demenco Alzheimerjevega tipa, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. - kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih Prečítajte si celý dokument
SPC; CZ/H/0137/001-004/R/001, CZ/H/0137/001-004/IB/008, 011, CZ/H/0137/001-004/II/010 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA SPC; CZ/H/0137/001-004/R/001, CZ/H/0137/001-004/IB/008, 011, CZ/H/0137/001-004/II/010 2 1. IME ZDRAVILA Risperidon Teva 1 mg filmsko obložene tablete Risperidon Teva 2 mg filmsko obložene tablete Risperidon Teva 3 mg filmsko obložene tablete Risperidon Teva 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. 2 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. 3 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona. 4 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona. Pomožne snovi: 1 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 154 mg laktoze. 2 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 153 mg laktoze. 3 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 230 mg laktoze. 4 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 306 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 1 mg: Bele, okrogle, poševno prirezane bikonveksne tablete, z razdelilno zarezo ter vtisnjenim »RIS« nad in »1« pod razdelilno zarezo na eni strani ter gladko površino na drugi strani. 2 mg: Bledo rjave, okrogle, poševne prirezane bikonveksne tablete, z razdelilno zarezo ter vtisnjenim »RIS« nad in »2« pod razdelilno zarezo na eni strani ter gladko površino na drugi strani. 3 mg: Rumene, okrogle, poševno prirezane bikonveksne tablete, z razdelilno zarezo ter vtisnjenim »RIS« nad in »3« pod razdelilno zarezo na eni strani ter gladko površino na drugi strani. 4 mg: Bledo zelene, okrogle, poševno prirezane bikonveksne tablete, z razdelilno zarezo ter vtisnjenim »RIS« nad in »4« pod razdelilno zarezo na eni strani ter gladko površino na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperidon Teva se uporablja za zdravljenje shizofrenije. SPC; CZ/H/0137/001-004/R/001, CZ/H/0137/001-00 Prečítajte si celý dokument