Ringerlactaat, oplossing voor infusie

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,27 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,2 g/l

Dostupné z:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC kód:

B05BB01

INN (Medzinárodný Name):

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,27 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,2 g/l

Forma lieku:

Oplossing voor infusie

Zloženie:

WATER, GEZUIVERD,

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Electrolytes

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

RINGERLACTAAT
BAXTER B.V.
Bijsluiter
1/11
Version 9.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RINGERLACTAAT, OPLOSSING VOOR INFUSIE
natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat en
natriumlactaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJNGAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ringerlactaat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De naam van dit medicijn is “Ringerlactaat, oplossing voor
infusie“ maar in deze bijsluiter wordt verder de
aanduiding “Ringerlactaat“ gebruikt.
1.
WAT IS RINGERLACTAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ringerlactaat is een oplossing van natriumchloride, kaliumchloride,
calciumchloridedihydraat en
natriumlactaat in water.
Natrium, kalium, calcium, chloride en lactaat zijn chemische
bestanddelen (elektrolyten) die zich in het
bloed bevinden.
Ringerlactaat wordt gebruikt:
•
voor de behandeling van vochtverlies uit het lichaam en verlies van
chemicaliën (bijvoorbeeld als
gevolg van hevig zweten of nierfunctiestoornissen).
•
om u te behandelen in geval van hypovolemie (laag bloedvolume in de
bloedvaten) of hypotensie
(lage bloeddruk).
•
bij metabole acidose (verzuring van het bloed).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG RINGERLACTAAT NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LIJDT AAN EEN VAN DE
VOLGENDE AANDOENINGEN
•
u bent een pasgeborene (minder dan 28 dagen ou

Súhrn charakteristických

RINGERLACTAAT
BAXTER B.V.
Deel IB1
1/13
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ringerlactaat, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride:
6,00 g/l
Kaliumchloride:
0,40 g/l
Calciumchloridedihydraat:
0,27 g/l
Natriumlactaat:
3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
(lactaat)
mmol/l
131
5
2
111
29
mEq/l
131
5
4
111
29
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare partikels.
278 mosmol/l (bij benadering)
pH: 5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ringerlactaat is geïndiceerd in de volgende gevallen:
•
voor het herstel van de extracellulaire vloeistofbalans en de
elektrolytenbalans, of ter aanvulling
van het extracellulaire vloeistofverlies wanneer isotone
elektrolytenconcentraties toereikend zijn;
•
ter aanvulling van het volume op korte termijn (als zodanig of in
combinatie met colloïd) in geval
van hypovolemie of hypotensie;
•
voor de regeling of het behoud van de metabole-acidosebalans, en/of
ter behandeling van lichte tot
matige metabole acidose (met uitzondering van lactaatacidose).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, bejaarden en kinderen: _
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
worden gecontroleerd voor en tijdens
toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten
met verhoogde niet-osmotische afgifte
van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen
hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
RINGERLACTAAT
BAXTER B.V.
Deel IB1
2/13
Version 7.0 (QRD 4.2)
Ringerlactaat heeft een toniciteit van ongeveer 278 mosmol/l
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de klinisc