Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,27 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,2 g/l
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05BB01
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,27 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,2 g/l
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Electrolytes
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
RINGERLACTAAT BAXTER B.V. Bijsluiter 1/11 Version 9.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RINGERLACTAAT, OPLOSSING VOOR INFUSIE natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat en natriumlactaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJNGAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ringerlactaat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De naam van dit medicijn is “Ringerlactaat, oplossing voor infusie“ maar in deze bijsluiter wordt verder de aanduiding “Ringerlactaat“ gebruikt. 1. WAT IS RINGERLACTAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ringerlactaat is een oplossing van natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloridedihydraat en natriumlactaat in water. Natrium, kalium, calcium, chloride en lactaat zijn chemische bestanddelen (elektrolyten) die zich in het bloed bevinden. Ringerlactaat wordt gebruikt: • voor de behandeling van vochtverlies uit het lichaam en verlies van chemicaliën (bijvoorbeeld als gevolg van hevig zweten of nierfunctiestoornissen). • om u te behandelen in geval van hypovolemie (laag bloedvolume in de bloedvaten) of hypotensie (lage bloeddruk). • bij metabole acidose (verzuring van het bloed). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U MAG RINGERLACTAAT NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LIJDT AAN EEN VAN DE VOLGENDE AANDOENINGEN • u bent een pasgeborene (minder dan 28 dagen ou Прочитать полный документ
RINGERLACTAAT BAXTER B.V. Deel IB1 1/13 Version 7.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ringerlactaat, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumchloride: 6,00 g/l Kaliumchloride: 0,40 g/l Calciumchloridedihydraat: 0,27 g/l Natriumlactaat: 3,20 g/l Na + K + Ca ++ Cl - C 3 H 5 O 3 - (lactaat) mmol/l 131 5 2 111 29 mEq/l 131 5 4 111 29 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere oplossing, vrij van zichtbare partikels. 278 mosmol/l (bij benadering) pH: 5,0 – 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ringerlactaat is geïndiceerd in de volgende gevallen: • voor het herstel van de extracellulaire vloeistofbalans en de elektrolytenbalans, of ter aanvulling van het extracellulaire vloeistofverlies wanneer isotone elektrolytenconcentraties toereikend zijn; • ter aanvulling van het volume op korte termijn (als zodanig of in combinatie met colloïd) in geval van hypovolemie of hypotensie; • voor de regeling of het behoud van de metabole-acidosebalans, en/of ter behandeling van lichte tot matige metabole acidose (met uitzondering van lactaatacidose). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, bejaarden en kinderen: _ Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten met verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. RINGERLACTAAT BAXTER B.V. Deel IB1 2/13 Version 7.0 (QRD 4.2) Ringerlactaat heeft een toniciteit van ongeveer 278 mosmol/l De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinisc Прочитать полный документ