Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 0,4 g/1000 ml; Natriumlactaat Oplossing 3,17 g/1000 ml; Calciumchloridedihydraat 0,27 g/1000 ml; Natriumchloride 6 g/1000 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes
CTI Extended: 502764-01; 502764-02; 502764-03
Gecommercialiseerd: Nee
2016-11-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RINGER LACTAAT KABIPAC OPLOSSING VOOR INFUSIE Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride.2 H2O, Natriumlactaat 50% LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ringer Lactaat KabiPac en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RINGER LACTAAT KABIPAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ringer Lactaat KabiPac is een oplossing voor infusie die bepaalde zouten zoals natriumchloride, kaliumchloride en calciumchloride bevat. Verder bevat Ringer Lactaat KabiPac een stof (natriumlactaat) die overmatig zuur in het bloed kan wegnemen. Ringer Lactaat KabiPac wordt gebruikt om bij uitdrogingsverschijnselen (isotone dehydratie) of verlies van lichaamsvocht (extracellulair vocht), dit verlies van vocht en zout in het lichaam te herstellen. Het product wordt via een ader toegediend (intravasale toediening). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Wanneer u last heeft of gehad heeft van: U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. een falende lactaat stofwisseling (metabolisme) de ziekte van Addison, een chron Prečítajte si celý dokument
1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Ringer Lactaat KabiPac oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: Natriumchloride 6,00 g Kaliumchloride 0,40 g Calciumchloride.2H 2 O 0,27 g Natriumlactaat 50% 6,34 g bevat Na + : 130,90 mmol/l K + : 5,40 mmol/l Ca 2+ : 1,84 mmol/l Cl - : 111,7 mmol/l lactaat 28,30 mmol/l pH-waarde 5,0 - 7,0 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Isotone dehydratatie - Verlies van extracellulair vocht - Kortstondige intravasale vochttoediening 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De posologie moet individueel aangepast worden (elektrolyten-balans). Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten met verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon- secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een lagere natriumconcentratie in vergelijking met de serumnatrium concentratie. Pediatrische patiënten De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties), en de bijkomende 1/8 therapie dient te worden bepaald door een behandelend arts met ervaring met intraveneuze vloeistofbehandeling bij kinderen (zie rubrieken 4.4. en 4.8). De aanbevolen infuussnelheid bedraagt 350ml per uur (5ml per kg lichaamsgewicht per uur). 4.3. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Falende lactaat metabolisme - Ziekte van Addison - Ernstige metabolische acidose - Metabolische of ademhaling Prečítajte si celý dokument