Ringer Lactaat KabiPac inf. opl. i.v. flac.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Kaliumchloride 0,4 g/1000 ml; Natriumlactaat Oplossing 3,17 g/1000 ml; Calciumchloridedihydraat 0,27 g/1000 ml; Natriumchloride 6 g/1000 ml

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-Code:

B05BB01

Darreichungsform:

Oplossing voor infusie

Verabreichungsweg:

Intraveneus gebruik

Therapiebereich:

Electrolytes

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 502764-01; 502764-02; 502764-03

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2016-11-18

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RINGER LACTAAT KABIPAC OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride.2 H2O, Natriumlactaat
50%
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ringer Lactaat KabiPac en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RINGER LACTAAT KABIPAC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ringer Lactaat KabiPac is een oplossing voor infusie die bepaalde
zouten zoals natriumchloride,
kaliumchloride en calciumchloride bevat. Verder bevat Ringer Lactaat
KabiPac een stof
(natriumlactaat) die overmatig zuur in het bloed kan wegnemen.
Ringer Lactaat KabiPac wordt gebruikt om bij uitdrogingsverschijnselen
(isotone dehydratie) of
verlies van lichaamsvocht (extracellulair vocht), dit verlies van
vocht en zout in het lichaam te
herstellen.
Het product wordt via een ader toegediend (intravasale toediening).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Wanneer u last heeft of gehad heeft van:

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder punt 6.

een falende lactaat stofwisseling (metabolisme)

de ziekte van Addison, een chron

Fachinformation

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Ringer Lactaat KabiPac oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Natriumchloride
6,00 g
Kaliumchloride
0,40 g
Calciumchloride.2H
2
O
0,27 g
Natriumlactaat 50%
6,34 g
bevat
Na
+
:
130,90 mmol/l
K
+
:
5,40 mmol/l
Ca
2+
:
1,84 mmol/l
Cl
-
:
111,7 mmol/l
lactaat
28,30 mmol/l
pH-waarde
5,0 - 7,0
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Isotone dehydratatie
- Verlies van extracellulair vocht
- Kortstondige intravasale vochttoediening
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De posologie moet individueel aangepast worden (elektrolyten-balans).
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
wellicht worden gecontroleerd
voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium
bij patiënten met
verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-
secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis
opgelopen hyponatriëmie (zie
rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een
lagere
natriumconcentratie in vergelijking met de serumnatrium concentratie.
Pediatrische patiënten
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de klinische
aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties),
en de bijkomende
1/8
therapie dient te worden bepaald door een behandelend arts met
ervaring met intraveneuze
vloeistofbehandeling bij kinderen (zie rubrieken 4.4. en 4.8).
De aanbevolen infuussnelheid bedraagt 350ml per uur (5ml per kg
lichaamsgewicht per uur).
4.3. CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
-
Falende lactaat metabolisme
-
Ziekte van Addison
-
Ernstige metabolische acidose
-
Metabolische of ademhaling