Rilmenidine Teva 1 mg tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Rilmenidīns

Dostupné z:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC kód:

C02AC06

INN (Medzinárodný Name):

Rilmenidine

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

Tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Delpharm Bretigny, France

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
1
Version: 2022-10-19_var019_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RILMENIDINE TEVA 1 MG TABLETES
_Rilmenidinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rilmenidine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rilmenidine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Rilmenidine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rilmenidine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RILMENIDINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Farmakoterapeitiskā grupa: antihipertensīvas zāles (iedarbojas uz
centrālo nervu sistēmu). ATĶ kods:
C02AC06.
Rilmenidine Teva lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta
asinsspiediena) ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RILMENIDINE TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RILMENIDINE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rilmenidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smaga depresija;
-
ja Jums ir smaga nieru mazspēja.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Rilmenidine Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
•
Nekad nepārtrauciet šo zāļu lietošanu pēkšņi, ārsts
pakāpeniski samazinās devu;
•
Pastāstiet ārstam, ja Jums nesen bijuši kardiovaskulāri
traucējumi (insults, miokarda infarkts).
Šī ārstēšana jāveic regulārā medicīniskā uzraudzībā.
•
Ja esat gados vecāks cilvēks, Jums var pazemināties asinsspiediens,
pie

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
1
Version: 2022-10-19_var019_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rilmenidine Teva 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg rilmenidīna
_(Rilmenidinum) _
rilmenidīna dihidrogēnfosfāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas baltas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Arteriāla hipertensija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
Ieteicamā deva ir pa 1 tabletei dienā vienā lietošanas reizē no
rīta.
Ja pēc viena mēneša ārstēšanas rezultāts nav pietiekams, devu
var palielināt līdz 2 tabletēm dienā
divās lietošanas reizēs (vienu no rīta un vienu vakarā)
ēdienreizes sākumā.
Īpašas pacientu grupas
Labās klīniskās un bioloģiskās panesības dēļ rilmenidīnu var
lietot gados vecāki pacienti, kā arī cukura
diabēta pacienti ar hipertensiju.
Nieru darbības traucējumu gadījumā, kad kreatinīna klīrenss
pārsniedz 15 ml/min, deva nav jāpielāgo.
Ārstēšanai jābūt pastāvīgai.
_Pediatriskā populācija _
Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem, jo trūkst datu par
drošumu un efektivitāti.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
2
Version: 2022-10-19_var019_3.1
−
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
−
smaga depresija;
−
smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <15 ml/min).
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpašs brīdinājums
Nepārtrauciet terapiju pēkšņi, bet pakāpeniski samazinot devu.
Piesardzība lietošanā
−
Tāpat kā visu antihipertensīvu zāļu lietošanas gadījumā,
pacientus, kuri nesen pārcietuši
asinsvadu slimības (insultu, miokarda infarktu), rilmenidīna
lietošanas laikā būtu regulāri
jāuzrauga.
−
Tā kā rilmenidīns var palēnināt sirdsdarbību un izraisīt
bradikardiju, rūpīgi