Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Rilmenidīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
C02AC06
Rilmenidine
1 mg
Tablete
Pr.
Delpharm Bretigny, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 1 Version: 2022-10-19_var019_5.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RILMENIDINE TEVA 1 MG TABLETES _Rilmenidinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rilmenidine Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rilmenidine Teva lietošanas 3. Kā lietot Rilmenidine Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rilmenidine Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RILMENIDINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Farmakoterapeitiskā grupa: antihipertensīvas zāles (iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu). ATĶ kods: C02AC06. Rilmenidine Teva lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RILMENIDINE TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET RILMENIDINE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret rilmenidīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smaga depresija; - ja Jums ir smaga nieru mazspēja. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Rilmenidine Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. • Nekad nepārtrauciet šo zāļu lietošanu pēkšņi, ārsts pakāpeniski samazinās devu; • Pastāstiet ārstam, ja Jums nesen bijuši kardiovaskulāri traucējumi (insults, miokarda infarkts). Šī ārstēšana jāveic regulārā medicīniskā uzraudzībā. • Ja esat gados vecāks cilvēks, Jums var pazemināties asinsspiediens, pie Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 1 Version: 2022-10-19_var019_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rilmenidine Teva 1 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1 mg rilmenidīna _(Rilmenidinum) _ rilmenidīna dihidrogēnfosfāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Apaļas, abpusēji izliektas baltas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Arteriāla hipertensija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie Ieteicamā deva ir pa 1 tabletei dienā vienā lietošanas reizē no rīta. Ja pēc viena mēneša ārstēšanas rezultāts nav pietiekams, devu var palielināt līdz 2 tabletēm dienā divās lietošanas reizēs (vienu no rīta un vienu vakarā) ēdienreizes sākumā. Īpašas pacientu grupas Labās klīniskās un bioloģiskās panesības dēļ rilmenidīnu var lietot gados vecāki pacienti, kā arī cukura diabēta pacienti ar hipertensiju. Nieru darbības traucējumu gadījumā, kad kreatinīna klīrenss pārsniedz 15 ml/min, deva nav jāpielāgo. Ārstēšanai jābūt pastāvīgai. _Pediatriskā populācija _ Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem, jo trūkst datu par drošumu un efektivitāti. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023 2 Version: 2022-10-19_var019_3.1 − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; − smaga depresija; − smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <15 ml/min). 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Īpašs brīdinājums Nepārtrauciet terapiju pēkšņi, bet pakāpeniski samazinot devu. Piesardzība lietošanā − Tāpat kā visu antihipertensīvu zāļu lietošanas gadījumā, pacientus, kuri nesen pārcietuši asinsvadu slimības (insultu, miokarda infarktu), rilmenidīna lietošanas laikā būtu regulāri jāuzrauga. − Tā kā rilmenidīns var palēnināt sirdsdarbību un izraisīt bradikardiju, rūpīgi Lugege kogu dokumenti