Ridamec 1 mg/ml sol. buv.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Moxidectine 1 mg/ml

Dostupné z:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

ATC kód:

QP54AB02

INN (Medzinárodný Name):

Moxidectin

Dávkovanie:

1 mg/ml

Forma lieku:

Solution buvable

Zloženie:

Moxidectine 1 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

mouton

Terapeutické oblasti:

Moxidectin

Prehľad produktov:

CTI code: 551706-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551706-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551706-03 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551706-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2019-12-16

Príbalový leták

Bijsluiter – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
NOTICE
RIDAMEC 1 MG/ML SOLUTION ORALE POUR OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ridamec 1 mg/ml solution buvable pour ovins
Moxidectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES SUBSTANCE(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine
1,00 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique
40,00 mg
Solution limpide, incolore à jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infections mixtes à parasites sensibles
à la moxidectine chez les ovins.
Nématodes gastro-intestinaux adultes et/ou immatures :
- _Haemonchus contortus _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia circumcincta _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia trifurcata_
- _Trichostrongylus axei _(y compris larves inhibées)
- _Trichostrongylus colubriformis_
- _Trichostrongylus vitrinus_
- _Nematodirus battus_
- _Nematodirus spathiger_
- _Nematodirus filicolis _(adultes uniquement)
- _Strongyloides papillosus _(stades larvaires uniquement)
- _Cooperia curticei _(adultes uniquement)
- _Cooperia oncophora_
- _Oesophagostomum columbianum_
- _Oesophagostomum venulosum _(adultes uniquement)
- _Chabertia ovina_
- _Trichuris ovis _(adultes uniquement)
Nématode adulte des voies respiratoires :
- _Dictyocaulus filaria_
Ce médicament vétérinaire a un effet rémanent pour la prévention
des surinfections :
de 5 semaines pour _Teladorsagia circumcincta _et _Haemonchus
contortus_
de 4 semaines pour _Oesophagostomum columbianum_
Des essais cliniques, après une infection expérimentale ou
naturelle, ont montré que le médicament
vétérinaire était efficace contre certaines souches résistantes au
benzimidazole telles que :
_Haemonchus contortus_
_Teladorsagia circumcincta_
Bijsluiter – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia cu

Súhrn charakteristických

SKP – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ridamec 1 mg/ml solution buvable pour ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine
1,00 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
40,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale
Solution limpide, incolore à jaunâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Mouton
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des infections mixtes à parasites sensibles
à la moxidectine chez les ovins.
Nématodes gastro-intestinaux adultes et/ou immatures :
- _Haemonchus contortus _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia circumcincta _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia trifurcata_
- _Trichostrongylus axei _(y compris larves inhibées)
- _Trichostrongylus colubriformis_
- _Trichostrongylus vitrinus_
- _Nematodirus battus_
- _Nematodirus spathiger_
- _Nematodirus filicolis _(adultes uniquement)
- _Strongyloides papillosus _(stades larvaires uniquement)
- _Cooperia curticei _(adultes uniquement)
- _Cooperia oncophora_
- _Oesophagostomum columbianum_
- _Oesophagostomum venulosum _(adultes uniquement)
- _Chabertia ovina_
- _Trichuris ovis _(adultes uniquement)
Nématode adulte des voies respiratoires :
- _Dictyocaulus filaria_
Ce médicament vétérinaire a un effet rémanent pour la prévention
des surinfections :
de 5 semaines pour _Teladorsagia circumcincta _et _Haemonchus
contortus_
de 4 semaines pour _Oesophagostomum columbianum_
Des essais cliniques, après une infection expérimentale ou
naturelle, ont montré que le médicament
vétérinaire était efficace contre certaines souches résistantes au
benzimidazole telles que :
SKP – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
_Haemonchus contortus_
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia curticei_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substa