Ridamec 1 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Moxidectine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Code ATC:

QP54AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Moxidectin

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Moxidectine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

mouton

Domaine thérapeutique:

Moxidectin

Descriptif du produit:

CTI code: 551706-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551706-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551706-03 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551706-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-12-16

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
NOTICE
RIDAMEC 1 MG/ML SOLUTION ORALE POUR OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ridamec 1 mg/ml solution buvable pour ovins
Moxidectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES SUBSTANCE(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine
1,00 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique
40,00 mg
Solution limpide, incolore à jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infections mixtes à parasites sensibles
à la moxidectine chez les ovins.
Nématodes gastro-intestinaux adultes et/ou immatures :
- _Haemonchus contortus _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia circumcincta _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia trifurcata_
- _Trichostrongylus axei _(y compris larves inhibées)
- _Trichostrongylus colubriformis_
- _Trichostrongylus vitrinus_
- _Nematodirus battus_
- _Nematodirus spathiger_
- _Nematodirus filicolis _(adultes uniquement)
- _Strongyloides papillosus _(stades larvaires uniquement)
- _Cooperia curticei _(adultes uniquement)
- _Cooperia oncophora_
- _Oesophagostomum columbianum_
- _Oesophagostomum venulosum _(adultes uniquement)
- _Chabertia ovina_
- _Trichuris ovis _(adultes uniquement)
Nématode adulte des voies respiratoires :
- _Dictyocaulus filaria_
Ce médicament vétérinaire a un effet rémanent pour la prévention
des surinfections :
de 5 semaines pour _Teladorsagia circumcincta _et _Haemonchus
contortus_
de 4 semaines pour _Oesophagostomum columbianum_
Des essais cliniques, après une infection expérimentale ou
naturelle, ont montré que le médicament
vétérinaire était efficace contre certaines souches résistantes au
benzimidazole telles que :
_Haemonchus contortus_
_Teladorsagia circumcincta_
Bijsluiter – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia cu

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ridamec 1 mg/ml solution buvable pour ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine
1,00 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
40,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale
Solution limpide, incolore à jaunâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Mouton
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des infections mixtes à parasites sensibles
à la moxidectine chez les ovins.
Nématodes gastro-intestinaux adultes et/ou immatures :
- _Haemonchus contortus _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia circumcincta _(y compris larves inhibées)
- _Teladorsagia trifurcata_
- _Trichostrongylus axei _(y compris larves inhibées)
- _Trichostrongylus colubriformis_
- _Trichostrongylus vitrinus_
- _Nematodirus battus_
- _Nematodirus spathiger_
- _Nematodirus filicolis _(adultes uniquement)
- _Strongyloides papillosus _(stades larvaires uniquement)
- _Cooperia curticei _(adultes uniquement)
- _Cooperia oncophora_
- _Oesophagostomum columbianum_
- _Oesophagostomum venulosum _(adultes uniquement)
- _Chabertia ovina_
- _Trichuris ovis _(adultes uniquement)
Nématode adulte des voies respiratoires :
- _Dictyocaulus filaria_
Ce médicament vétérinaire a un effet rémanent pour la prévention
des surinfections :
de 5 semaines pour _Teladorsagia circumcincta _et _Haemonchus
contortus_
de 4 semaines pour _Oesophagostomum columbianum_
Des essais cliniques, après une infection expérimentale ou
naturelle, ont montré que le médicament
vétérinaire était efficace contre certaines souches résistantes au
benzimidazole telles que :
SKP – FR versie
RIDAMEC 1 MG/ML
_Haemonchus contortus_
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia curticei_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substa