RIBAVIRINA-200

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

Ribavirina

Dostupné z:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATC kód:

J05AB04

INN (Medzinárodný Name):

Ribavirina

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

Cápsula

Výrobca:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Prehľad produktov:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 42 cápsulas.

Stav Autorizácia:

Aprobado

Dátum Autorizácia:

2015-02-04

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RIBAVIRINA-200
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 42 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORTORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORTORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC.
Planta NOVATEC.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-023-J05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Ribavirina
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La ribavirina, también conocida como tribavirina, es un nucleósido
triazólico sintético, análogo de la
guanosina e inosina, con propiedades antivirales de amplio espectro,
que actúa inhibiendo la
replicación viral.
Ha demostrado efectividad antiviral "in vitro" frente a ciertos virus
ARN y ADN. Entre los virus ADN
sensibles podemos mencionar el virus herpes simple 1 y 2, virus
varicela zoster, virus de la
hepatitis B, citomegalovirus y adenovirus. Entre los virus ARN
sensibles se encuentra el virus de la
inmunodeficiencia humana, virus de la hepatitis A y C, virus influenza
A y virus de la rubéola, virus
de la parotiditis, virus del sarampión, virus del dengue,
coxsachievirus, rinovirus, rotavirus y virus
de la fiebre de Lassa.
Hepatitis C: En combinación con el interferón alfa-2b:
Para
el
tratamiento
de
pacientes
adultos
con
hepatitis
C
crónica
que
hayan
respondido
previamente (con normalización de la ALT al final del tratamiento) al
tratamiento con interferón alfa
pero que hayan recidivado después.
Para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica
probada histológicamente, que no
hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, con
elevación de la ALT, que
sean positivos para el ARN del VHC sérico y que tengan fibrosis o una
alta actividad inflamatoria.
Tratamiento de la hepatitis viral aguda o