Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ribavirina
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
J05AB04
Ribavirina
200 mg
Cápsula
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 42 cápsulas.
Aprobado
2015-02-04
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RIBAVIRINA-200 FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 42 cápsulas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORTORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORTORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC. Planta NOVATEC. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-023-J05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de febrero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Ribavirina 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La ribavirina, también conocida como tribavirina, es un nucleósido triazólico sintético, análogo de la guanosina e inosina, con propiedades antivirales de amplio espectro, que actúa inhibiendo la replicación viral. Ha demostrado efectividad antiviral "in vitro" frente a ciertos virus ARN y ADN. Entre los virus ADN sensibles podemos mencionar el virus herpes simple 1 y 2, virus varicela zoster, virus de la hepatitis B, citomegalovirus y adenovirus. Entre los virus ARN sensibles se encuentra el virus de la inmunodeficiencia humana, virus de la hepatitis A y C, virus influenza A y virus de la rubéola, virus de la parotiditis, virus del sarampión, virus del dengue, coxsachievirus, rinovirus, rotavirus y virus de la fiebre de Lassa. Hepatitis C: En combinación con el interferón alfa-2b: Para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que hayan respondido previamente (con normalización de la ALT al final del tratamiento) al tratamiento con interferón alfa pero que hayan recidivado después. Para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica probada histológicamente, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la ALT, que sean positivos para el ARN del VHC sérico y que tengan fibrosis o una alta actividad inflamatoria. Tratamiento de la hepatitis viral aguda o Perskaitykite visą dokumentą