Rheumon

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

etofenamat

Dostupné z:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC kód:

M02AA06

INN (Medzinárodný Name):

etofenamat

Počet v balení:

gel; 50mg/g; tuba, 1x40g

Typ predpisu:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Výrobca:

MADAUS GMBH

Prehľad produktov:

JKL: 4167212

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2023-01-31

Príbalový leták

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
RHEUMON
®
, 50 MG/G, GEL
ETOFENAMAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nedelju
dana u slučaju bolova kod tupih povreda
(npr. sportskih povreda) ili posle 3 do 4 nedelje u slučaju bolova
usled reumatskih poremećaja, morate
se obratiti svom lekaru.

U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rheumon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rheumon
3.
Kako se primenjuje lek Rheumon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rheumon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK RHEUMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rheumon, gel sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u
grupu nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (za ublažavanje bolova i smanjenje zapaljenja), namenjenih za
lokalnu primenu.
Lek Rheumon, gel se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede;

u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RHEUMON
LEK RHEUMON NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste preosetljivi (alergični) na etofenamat, glavni metabolit
flufenaminsku kiselinu ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ako ste imali alergijske reakcije kao što su napadi astme (otežano
dis

Súhrn charakteristických

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rheumon
®
, 50 mg/g, gel
INN: etofenamat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca leka Rheumon, gel je etofenamat. Jedan gram gela
sadrži 50 mg etofenamata.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan do slabo žut, bistar do slabo opalescentan gel, bez
vidljivih čestica, mirisa na izopropilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede;

u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Rheumon,
gel,
primenjuje se tri
puta dnevno. Na bolno područje naneti gel u dužini od 10 cm (što
odgovara 3 grama gela) i nežno utrljati u kožu u vidu tankog sloja.
Nakon nanošenja leka, ruke treba oprati, osim ako ruke nisu bolno
područje koje se tretira.
Lek Rheumon, gel je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme
se gutati!
Lek Rheumon, gel, treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži
pre stavljanja prekrivki ili
oblačenja. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja.
U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u
trajanju od nedelju dana je dovoljna.
Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena.
Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u
trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u
većini slučajeva.
2 od 6
Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, neophodno je
konsultovati lekara o potrebi nastavka
terapije ovim lekom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Rheumon, gel se ne sme koristiti u sledećim slučajevima:

kod poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu etofenamat, glavni
metabolit flufenamsinsku
kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku
6.1;

ako ste imali reakcije preosetljivosti (npr. astma, bronhospazam,
rinitis, angioedem ili urtikarija) koje
s