Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etofenamat
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M02AA06
etofenamat
gel; 50mg/g; tuba, 1x40g
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
MADAUS GMBH
JKL: 4167212
OBNOVA
2023-01-31
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK RHEUMON ® , 50 MG/G, GEL ETOFENAMAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nedelju dana u slučaju bolova kod tupih povreda (npr. sportskih povreda) ili posle 3 do 4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih poremećaja, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rheumon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rheumon 3. Kako se primenjuje lek Rheumon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rheumon 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK RHEUMON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rheumon, gel sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova (za ublažavanje bolova i smanjenje zapaljenja), namenjenih za lokalnu primenu. Lek Rheumon, gel se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede; u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RHEUMON LEK RHEUMON NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste preosetljivi (alergični) na etofenamat, glavni metabolit flufenaminsku kiselinu ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ako ste imali alergijske reakcije kao što su napadi astme (otežano dis Les hele dokumentet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rheumon ® , 50 mg/g, gel INN: etofenamat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca leka Rheumon, gel je etofenamat. Jedan gram gela sadrži 50 mg etofenamata. Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bezbojan do slabo žut, bistar do slabo opalescentan gel, bez vidljivih čestica, mirisa na izopropilalkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede; u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Rheumon, gel, primenjuje se tri puta dnevno. Na bolno područje naneti gel u dužini od 10 cm (što odgovara 3 grama gela) i nežno utrljati u kožu u vidu tankog sloja. Nakon nanošenja leka, ruke treba oprati, osim ako ruke nisu bolno područje koje se tretira. Lek Rheumon, gel je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se gutati! Lek Rheumon, gel, treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja. U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u trajanju od nedelju dana je dovoljna. Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena. Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u većini slučajeva. 2 od 6 Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, neophodno je konsultovati lekara o potrebi nastavka terapije ovim lekom. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Rheumon, gel se ne sme koristiti u sledećim slučajevima: kod poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu etofenamat, glavni metabolit flufenamsinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; ako ste imali reakcije preosetljivosti (npr. astma, bronhospazam, rinitis, angioedem ili urtikarija) koje s Les hele dokumentet