Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zidovudin
ViiV Healthcare BV
J05AF01
zidovudine
10 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
zidovudin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Zidovudin
Förpacknings: Flaska, 5 x 20 ml
Godkänd
1993-02-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RETROVIR 10 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING zidovudin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - OM DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA GÄLLER ÄVEN EVENTUELLA BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION. SE AVSNITT 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Retrovir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Retrovir 3. Hur du får Retrovir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Retrovir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RETROVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR RETROVIR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTION MED HIV (HUMANT IMMUNBRIST-VIRUS). Det aktiva innehållsämnet i Retrovir är zidovudin. Retrovir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI). Retrovir kan inte bota hivinfektion; det minskar virusmängden i kroppen och håller den på en låg nivå. Retrovir ökar även antalet _CD4-celler_ i blodet. CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa en infektion. Retrovir används, i kombination med andra läkemedel (”kombinationsterapi”), för att behandla hiv hos vuxna och barn. För att hålla hivinfektionen under kontroll och för att förhindra att sjukdomen blir värre, måste du fortsätta med att ta alla dina läkemedel. Om du är gravid, kan det hända att din läkare vill att du tar Retrovir för att förhindra en överföring av hiv från dig till ditt barn. Efter födseln kan ditt barn få Retrovir för att förhindra det från att bli infekterat med hiv. Hivinfektion sprids genom sexuell kontakt med en smittad person, eller vid kontakt med infekterat blod (t ex genom att dela injektionsnålar). 2. VAD Prečítajte si celý dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Retrovir 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 10 mg zidovudin. En injektionsflaska innehåller 200 mg/20 ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat) Retrovir koncentrat till infusionsvätska är en klar, nästan färglös, steril vattenlösning med pH ca 5,5. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Retrovir för infusion är indicerad för korttidsbehandling vid svåra symtom på hivinfektion hos AIDS-patienter, som inte kan genomföra peroral behandling. Om möjligt ska Retrovir inte ges som monoterapi vid denna indikation (se avsnitt 5.1). Kemoprofylax med Retrovir är indicerat för att förhindra överföring av hiv från gravida (efter 14:e graviditetsveckan) till deras foster och som primärt hivprofylax till nyfödda barn. Produkten är avsedd för korttidsbehandling av patienter som inte kan tillgodogöra sig peroral behandling (förutom under värkarbete och förlossning, se avsnitt 4.2 Profylax mot överföring av hiv mellan moder och foster). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Retrovir ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner. Den utspädda lösningen ska ges som långsam intravenös infusion under 1 timme. Preparatet får INTE ges intramuskulärt. _Spädning:_ Retrovir för infusion SKA spädas före administrering (se avsnitt 6.6). _Vuxna:_ En dos av 1-2 mg/kg kroppsvikt som intravenös infusion var 4:e timme, vilket ger en motsvarande exponering (AUC) som en peroral dos på 1,5-3 mg/kg kroppsvikt var 4:e timme (600-1200 mg/dag till en patient som väger 70 kg). Rekommenderad peroral dos är 250 mg eller 300 mg 2 gånger dagligen. Denna dos ges som del i en behandlingsregim med flera läkemedel. Retrovir för infusion ska endast ges så länge peroral terapi inte kan ges. _Barn _ Det finns endast begränsade data om behand Prečítajte si celý dokument