Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate Calcique 435 mg - Eq. Calcium 110 mg; Carbonate de Magnésium 235 mg - Eq. Magnésium 60 mg
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
V03AE04
Magnesium Carbonate; Calcium Acetate
435 mg - 235 mg
Comprimé pelliculé
Carbonate de Magnésium 235 mg; Acétate Calcique 435 mg
Voie orale
Calcium Acetate and Magnesium Carbonate
CTI code: 323513-01 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04046241073034 - Code CNK: 2672491 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-09-15
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RENEPHO 435 MG/235 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ACÉTATE DE CALCIUM/ CARBONATE DE MAGNÉSIUM LOURD VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Renepho et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Renepho ? 3. Comment prendre Renepho ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Renepho? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RENEPHO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Renepho appartient à un groupe de médicaments appelés chélateurs du phosphate. Le phosphate est une substance minérale ayant un impact sur l’état de santé de vos os. Si votre fonction rénale est réduite, vous tendrez à avoir des taux de phosphate élevés dans votre sang. Vous pourriez alors présenter des risques de troubles osseux. Renepho se lie au phosphate et permet de rééquilibrer les taux de cet ion dans votre sang. Renepho est utilisé pour traiter des concentrations élevées de phosphate dans le sang chez des patients en insuffisance rénale chronique, sous dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RENEPHO ? NE PRENEZ JAMAIS RENEPHO : si vous êtes ALLERGIQUE (HYPERSENSIBLE) à L'ACÉTATE DE CALCIUM, AU CARBONATE DE MAG Prečítajte si celý dokument
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Renepho 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient : Sous forme d'acétate de calcium, 435 mg, correspondant à 110 mg de calcium et sous forme de carbonate de magnésium lourd, 235 mg, correspondant à 60 mg de magnésium. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 5,6 mg de sodium et 50 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur blanche à jaunâtre, de forme oblongue avec une barre de cassure. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi- doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez des patients sous dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale). Renepho est indiqué chez l’adulte. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Chez les adultes_ 3 à 10 comprimés pelliculés par jour, selon le taux de phosphate sérique. La dose quotidienne doit être répartie selon le nombre de repas par jour (généralement 3 par jour). La dose initiale recommandée est de 3 comprimés par jour. Le cas échéant, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 12 comprimés pelliculés par jour. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité d’Renepho chez les enfants et adolescents n’ont pas établies. Par conséquent, l’administration d’Renepho n'est pas recommandée chez enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). MODE D’ADMINISTRATION Pour assurer une chélation optimale du phosphate, Renepho doit être pris au moment d’un repas et les comprimés ne doivent pas être broyés ou croqués. Pour en faciliter l'ingestion, les comprimés doivent être avalés avec du liquide. Lorsqu’un patient a des difficultés à avaler le comprimé en raison de sa grosseu Prečítajte si celý dokument