Renepho 435 mg - 235 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Acétate Calcique 435 mg - Eq. Calcium 110 mg; Carbonate de Magnésium 235 mg - Eq. Magnésium 60 mg

Dostępny od:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Kod ATC:

V03AE04

INN (International Nazwa):

Magnesium Carbonate; Calcium Acetate

Dawkowanie:

435 mg - 235 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Carbonate de Magnésium 235 mg; Acétate Calcique 435 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Calcium Acetate and Magnesium Carbonate

Podsumowanie produktu:

CTI code: 323513-01 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04046241073034 - Code CNK: 2672491 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2008-09-15

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RENEPHO 435 MG/235 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
ACÉTATE DE CALCIUM/ CARBONATE DE MAGNÉSIUM LOURD
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Renepho et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Renepho ?
3.
Comment prendre Renepho ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Renepho?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RENEPHO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Renepho appartient à un groupe de médicaments appelés chélateurs
du phosphate. Le phosphate est
une substance minérale ayant un impact sur l’état de santé de vos
os. Si votre fonction rénale est
réduite, vous tendrez à avoir des taux de phosphate élevés dans
votre sang. Vous pourriez alors
présenter des risques de troubles osseux. Renepho se lie au phosphate
et permet de rééquilibrer les
taux de cet ion dans votre sang.
Renepho est utilisé pour traiter des concentrations élevées de
phosphate dans le sang chez des patients
en insuffisance rénale chronique, sous dialyse (hémodialyse, dialyse
péritonéale).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
RENEPHO ?
NE PRENEZ JAMAIS RENEPHO :

si vous êtes
ALLERGIQUE (HYPERSENSIBLE)
à
L'ACÉTATE DE CALCIUM, AU CARBONATE DE MAG

Charakterystyka produktu

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Renepho 435 mg/235 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
Sous forme d'acétate de calcium, 435 mg, correspondant à 110 mg de
calcium et sous forme de
carbonate de magnésium lourd, 235 mg, correspondant à 60 mg de
magnésium.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 5,6 mg de sodium et 50 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche à jaunâtre, de forme
oblongue avec une barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale
chronique chez des patients sous
dialyse (hémodialyse, dialyse péritonéale).
Renepho est indiqué chez l’adulte.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Chez les adultes_
3 à 10 comprimés pelliculés par jour, selon le taux de phosphate
sérique. La dose quotidienne doit être
répartie selon le nombre de repas par jour (généralement 3 par
jour).
La dose initiale recommandée est de 3 comprimés par jour.
Le cas échéant, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum
de 12 comprimés pelliculés par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité d’Renepho chez les enfants et
adolescents
n’ont pas établies. Par
conséquent, l’administration d’Renepho n'est pas recommandée
chez enfants et les adolescents de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
MODE D’ADMINISTRATION
Pour assurer une chélation optimale du phosphate, Renepho doit être
pris au moment d’un repas et les
comprimés ne doivent pas être broyés ou croqués.
Pour en faciliter l'ingestion, les comprimés doivent être avalés
avec du liquide. Lorsqu’un patient a des
difficultés à avaler le comprimé en raison de sa grosseu