REMOXIL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ 250 MG, 80 ML

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

amoxicillin

Dostupné z:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J01CA04

INN (Medzinárodný Name):

amoxicillin

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

amoksisilin

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

1975-08-04

Príbalový leták

1/7
KULLANMA TALİMATI
REMOXİL
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ölçek (5 ml); etkin madde olarak 250 mg amoksisiline
eşdeğer 287 mg amoksisilin trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum sakarin, sodyum siklamat, kolloidal silikon dioksit,
kinolin sarısı, propilparaben (E216), metilparaben sodyum (E219),
hidroksipropil
metil selüloz 65 SH, muz esansı, şeker (sükroz).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REMOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REMOXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REMOXİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REMOXİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REMOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REMOXİL bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
REMOXİL süspansiyon, her 5 ml’lik ölçeğinde 250 mg amoksisilin
içerir ve toz haldeyken
beyaz-krem renkli, muz esansı kokulu toz görünümünde;
sulandırılmış süspansiyon ise sarı
renkli,
homojen
bir
görünüşe
sahip,
muz
esansı
kokulu
süspansiyon
şeklindedir.
Sulandırıldıktan sonra 80 ml süspansiyon veren cam şişelerde

Súhrn charakteristických

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REMOXİL
®
250 mg/5 ml oral süspansiyon tozu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde Adı
Miktarı (g/şişe)
Excess (% 5)
Amoksisilin trihidrat toz
4,592
0,23 g
(4,000 g + %5 eksez amoksisilin’e eşdeğer)
Yardımcı Madde Adı
Miktarı (g/şişe)
Sodyum sakarin
0,100
Sodyum siklamat
0,020
Aerosil 200 (Kolloidal silikon dioksit)
0,600
Kinolin sarısı
0,0024
Nipazol M (Propilparaben)
0,0156
Nipagin M sodyum (Metilparaben sodyum) 0,080
Hidroksipropil metil selüloz 65 SH
0,550
Muz esansı
0,100
Şeker
13,710*
* Amoksisilin trihidrat (yaş) aktivitesine göre kullanılacak miktar
hesaplanıp, aradaki fark toz
şeker ile ayarlanır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
Toz: Beyaz-krem renkli, muz esansı kokulu toz.
Sulandırılmış süspansiyon: Sarı renkli, homojen bir görünüşe
sahip, muz esansı kokulu
süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
REMOXİL, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları; tonsilit, orta kulak iltihabı,
sinüzit, farenjit vb. (A
grubu beta-hemolitik
_streptokokların_
, hassas olan
_stafilokok _
türleri ile
_S. pneumoniae _
ve
hassas olan
_H. influenza _
türleri ile gelişenler)
-
Alt solunum yolu enfeksiyonları; akut ve kronik bronşit, kronik
bronşial sepsis, lober
ve bronkopnömoni (
_Streptococcus _
türleri. (sadece α- ve β-hemolitik suşlar),
_S. _
_pneumoniae _
,
_Staphylococcus _
türleri veya
_H. İnfluenzae _
ile gelişenler)
-
Ürogenital
sistem
enfeksiyonları;
sistit,
üretrit,
piyelonefrit,
adneksit,
puerperal
enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit vb (E. coli, P.
mirabilis, veya E. Faecalis ile
gelişenler)
2/11
-
Deri-yumuşak
doku
enfeksiyonları;
impetigo,
selülit,
apse,
erizipel,
akne
(Streptococcus türleri. (sadece α- ve β-hemolitik suşlar),
Staphylococcus türleri)
-
Akut
komplikasyonsuz
gonor