Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoxicillin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CA04
amoxicillin
Normal
amoksisilin
Pasif
1975-08-04
1/7 KULLANMA TALİMATI REMOXİL ® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON TOZU AĞIZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _ Her bir ölçek (5 ml); etkin madde olarak 250 mg amoksisiline eşdeğer 287 mg amoksisilin trihidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sakarin, sodyum siklamat, kolloidal silikon dioksit, kinolin sarısı, propilparaben (E216), metilparaben sodyum (E219), hidroksipropil metil selüloz 65 SH, muz esansı, şeker (sükroz). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REMOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REMOXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REMOXİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REMOXİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REMOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REMOXİL bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur. REMOXİL süspansiyon, her 5 ml’lik ölçeğinde 250 mg amoksisilin içerir ve toz haldeyken beyaz-krem renkli, muz esansı kokulu toz görünümünde; sulandırılmış süspansiyon ise sarı renkli, homojen bir görünüşe sahip, muz esansı kokulu süspansiyon şeklindedir. Sulandırıldıktan sonra 80 ml süspansiyon veren cam şişelerde Прочетете целия документ
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REMOXİL ® 250 mg/5 ml oral süspansiyon tozu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde Adı Miktarı (g/şişe) Excess (% 5) Amoksisilin trihidrat toz 4,592 0,23 g (4,000 g + %5 eksez amoksisilin’e eşdeğer) Yardımcı Madde Adı Miktarı (g/şişe) Sodyum sakarin 0,100 Sodyum siklamat 0,020 Aerosil 200 (Kolloidal silikon dioksit) 0,600 Kinolin sarısı 0,0024 Nipazol M (Propilparaben) 0,0156 Nipagin M sodyum (Metilparaben sodyum) 0,080 Hidroksipropil metil selüloz 65 SH 0,550 Muz esansı 0,100 Şeker 13,710* * Amoksisilin trihidrat (yaş) aktivitesine göre kullanılacak miktar hesaplanıp, aradaki fark toz şeker ile ayarlanır. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için kuru toz Toz: Beyaz-krem renkli, muz esansı kokulu toz. Sulandırılmış süspansiyon: Sarı renkli, homojen bir görünüşe sahip, muz esansı kokulu süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REMOXİL, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Üst solunum yolu enfeksiyonları; tonsilit, orta kulak iltihabı, sinüzit, farenjit vb. (A grubu beta-hemolitik _streptokokların_ , hassas olan _stafilokok _ türleri ile _S. pneumoniae _ ve hassas olan _H. influenza _ türleri ile gelişenler) - Alt solunum yolu enfeksiyonları; akut ve kronik bronşit, kronik bronşial sepsis, lober ve bronkopnömoni ( _Streptococcus _ türleri. (sadece α- ve β-hemolitik suşlar), _S. _ _pneumoniae _ , _Staphylococcus _ türleri veya _H. İnfluenzae _ ile gelişenler) - Ürogenital sistem enfeksiyonları; sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit vb (E. coli, P. mirabilis, veya E. Faecalis ile gelişenler) 2/11 - Deri-yumuşak doku enfeksiyonları; impetigo, selülit, apse, erizipel, akne (Streptococcus türleri. (sadece α- ve β-hemolitik suşlar), Staphylococcus türleri) - Akut komplikasyonsuz gonor Прочетете целия документ