Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSE 1-WATER; GLYCINE (E 640); KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))
Intervet Nederland B.V.
QA07CQ02
GLUCOSE 1-WATER, GLYCINE (E 640); POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))
Poeder voor oraal gebruik
GLUCOSE 1-WATER 13,215 g/stuk; GLYCINE (E 640) 5 g/stuk; KALIUMCHLORIDE 0,285 g/stuk; NATRIUMCHLORIDE 5,7 g/stuk; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 4,2 g/stuk,
Toediening in het drinkwater
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden; Kalveren; Katten; Lammeren; Veulens
Oral electrolytes and carbohydrates
Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-02-12
BD/2012/REG NL 5054/zaak 119060 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Schering-Plough N.V./S.A. te Brussel d.d. 18 september 2009 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE, registratienummer REG NL 5054; Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE, ingeschreven onder nummer REG NL 5054, zoals aangevraagd d.d. 18 september 2009, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE, ingeschreven onder nummer REG NL 5054 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE, ingeschreven onder nummer REG NL 5054 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 5054/zaak 119060 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 5054/zaak 119060 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL REHYDRATE FORTE, poeder voor oraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tweedelig zakje (A en B) à 28,4 g: A: Glucose-monohydraat 13,215 g B: Natriumbicarbonaat 4,2 g Natriumchloride 5,7 g Kaliumchloride 0,285 g Glycine 5,0 g 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat, hond, kalf, lam en veulen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Ter compensatie van vocht- en elektrolytenverlies als gevolg van diarree. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DO Prečítajte si celý dokument