Rehydrate forte, poeder voor oraal gebruik

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

GLUCOSE 1-WATER; GLYCINE (E 640); KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Tilgængelig fra:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kode:

QA07CQ02

INN (International Name):

GLUCOSE 1-WATER, GLYCINE (E 640); POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

Lægemiddelform:

Poeder voor oraal gebruik

Sammensætning:

GLUCOSE 1-WATER 13,215 g/stuk; GLYCINE (E 640) 5 g/stuk; KALIUMCHLORIDE 0,285 g/stuk; NATRIUMCHLORIDE 5,7 g/stuk; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 4,2 g/stuk,

Indgivelsesvej:

Toediening in het drinkwater

Recept type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden; Kalveren; Katten; Lammeren; Veulens

Terapeutisk område:

Oral electrolytes and carbohydrates

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Veulens Vlees 0 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-02-12

Produktets egenskaber

BD/2012/REG NL 5054/zaak 119060
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Schering-Plough N.V./S.A. te Brussel
d.d. 18 september 2009 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE,
registratienummer REG NL 5054;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE, ingeschreven
onder
nummer REG NL 5054, zoals aangevraagd d.d. 18 september 2009, is
goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE, ingeschreven onder nummer REG NL
5054 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel REHYDRATE FORTE, ingeschreven onder nummer
REG
NL 5054 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 5054/zaak 119060
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 5054/zaak 119060
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
REHYDRATE FORTE, poeder voor oraal gebruik.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tweedelig zakje (A en B) à 28,4 g:
A: Glucose-monohydraat
13,215 g
B: Natriumbicarbonaat
4,2 g
Natriumchloride
5,7 g
Kaliumchloride
0,285 g
Glycine
5,0 g
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat, hond, kalf, lam en veulen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ter compensatie van vocht- en elektrolytenverlies als gevolg van
diarree.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DO